【摘 要】
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目的应用六西格玛（6σ）质量管理方法对Roche Cobas E601电化学发光免疫分析系统检测项目的性能进行量化,并设计各项目的质量控制方案,指导质量持续改进。方法根据σ=[允许总误
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目的应用六西格玛（6σ）质量管理方法对Roche Cobas E601电化学发光免疫分析系统检测项目的性能进行量化,并设计各项目的质量控制方案,指导质量持续改进。方法根据σ=[允许总误差（TEa）-偏倚（Bias）]/变异系数（CV）,计算14个检测项目的σ水平,评价各项目的分析性能。其中TEa以卫生部临床检验中心（NCCL）室间质量评价的评价标准,Bias以本室参加NCCL室间质量评价的平均偏倚计算所得,本室室内质量控制日间不精密度（CV%）反映不精密度。根据Westgard等对σ值的说明,制定个体化的
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