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目的：帮助我国药品检验机构了解并申请世界卫生组织（WHO）药品检验实验室认证项目。方法：参考WHO发布的信息和文献报道，结合实验室现场辅导和检查的体会，从促进检验检测国际化的角度进行分析。结果：介绍了WHO药品检验实验室预认证的目的、适用的检验项目、评估标准、运行程序；回顾了该项目在全球和中国的执行情况；结合实例，深入理解对预认证检查的认识。结论：通过执行符合国际标准的实验室质量管理体系，该项目使我国药品检验机构具备为国际机构和组织提供检测服务的能力和水平。