背景:作为某些破裂脑动脉瘤手术开颅夹闭治疗的替代手段,血管内可脱性弹簧圈治疗的应用日益广泛,但这两种方法的相对益处至今仍未阐明.我们对同时适合进行这2种治疗的破裂脑动脉瘤患者进行了一项多中心随机试验,对血管内弹簧圈栓塞治疗的安全性和疗效与常规神经外科夹闭进行了比较.方法:我们对2 143例破裂脑动脉瘤患者随机分配进行神经外科夹闭(n=1 070)或血管内弹簧圈栓塞治疗(n=1 073).在治疗后2个月和1年时根据患者的再出血和死亡情况对临床转归进行评估.主要转归指标以治疗后1年时改良Rankin评分为3～6分(生活不能自理或死亡)的患者比例为依据.当试验筹划指导委员会经过有计划的分析后可终止试验.分析是根据有效样本进行的.结果:在血管内治疗组中,23.7%(190/801)的患者治疗后1年时生活不能自理或死亡,而外科手术组为30.6%(243/793,P=0.001 9).血管内治疗组生活不能自理或死亡的相对和绝对危险性分别比外科手术组下降了22.6%(95%CI,8.9%～34.2%)和6.9%(95%CI,2.5%～11.3%).治疗后1年,破裂动脉瘤再出血的危险性在血管内治疗组和外科手术组分别为2/1 276和0/1 081.解释:对于同时适合进行血管内弹簧圈栓塞治疗和神经外科夹闭治疗的破裂脑动脉瘤患者,根据治疗后1年时的无残疾存活来判断临床转归,血管内治疗组显著优于外科手术组.现有数据表明,采用2种方法治疗后的远期再出血危险性都很低,尽管血管内治疗组略高.