中药新药质量标准研究的技术要求及常见问题分析

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中药新药包括中药材及中药制剂。现就中药新药质量标准的技术要求作一简述 ,并对资料中常见问题加以分析。1 中药材的质量标准中药材的质量标准包括名称、汉语拼音、药材拉丁名、来源、性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定、炮制、性味与归经、功能与主治、用法与用量、注意、 New Chinese medicines include Chinese herbal medicines and traditional Chinese medicine preparations. A brief description of the technical requirements for the quality standards of new Chinese medicines is given, and common problems in the data are analyzed. 1 Quality Standards of Chinese Medicinal Materials The quality standards of Chinese medicinal materials include name, Pinyin, Latin name, source, character, identification, inspection, extract, content determination, processing, taste and return, function and indication, usage and dosage. ,note,
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