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目的：系统评价中药第5类新药脑心多泰胶囊治疗动脉粥样硬化性血栓性脑梗塞（肝阳上亢、瘀血阻络证）的疗效及安全性。方法：采用随机双盲、平行对照、多中心临床研究，180例患者分为3组，A组脑心多泰30rag剂量组、B组脑心多泰20rag剂量组、C组脑心多泰0mg剂量组（淀粉剂），28天后进行疗效评定。结果：经FAS、PPS两种方法分析，A组和B组两组均明显改善中医症状和疗效，减少神经功能缺损总分，提高BARTHEL指数总分百分比，改善神经功能缺损疗效，且以上均优于c组，经统计学处理有统计学意义。安全性方面，所有