【摘 要】
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目的 评价益骨汤治疗老年性骨质疏松症（senile osteoporosis, SOP）的临床疗效和安全性。方法 采用多中心随机对照的临床设计方案，从2015年1月至2016年12月的住院患者中，选取214例患有SOP的患者，按照治疗方案随机分为治疗组和对照组。对照组105例，其中男性43例，女性62例，年龄（77.1±6.6）岁，运用基础治疗（元素钙600 mg、维生素D 125 U,每日1次，
【基金项目】
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全国名老中医药专家传承工作室建设项目（国中医药人教发[2014]20号）； 浙江省国医名师建设项目（浙卫发[2018]70号）； 浙江省中医药科技重大疾病攻关计划项目（2012ZGG044）； 浙江省自然基金项目（LY17H270005）；
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目的 评价益骨汤治疗老年性骨质疏松症（senile osteoporosis, SOP）的临床疗效和安全性。方法 采用多中心随机对照的临床设计方案，从2015年1月至2016年12月的住院患者中，选取214例患有SOP的患者，按照治疗方案随机分为治疗组和对照组。对照组105例，其中男性43例，女性62例，年龄（77.1±6.6）岁，运用基础治疗（元素钙600 mg、维生素D 125 U,每日1次，连续服用；福善美70 mg/片，每周1次，连续服用3个月；结合运动疗法）。治疗组109例，其中男性52例，女性57例，年龄（76.5±7.1）岁，在对照组的治疗方案基础上再加服益骨汤。两组患者均以3个月为一个疗程，随访期为6个月。治疗后，采用视觉模拟评分法（visual analogue scale, VAS）评分、腰椎骨密度（bone mineral density, BMD）、骨折风险评估（fracture risk assessment, FRAX）、中医证候评分以及骨代谢指标（碱性磷酸酶ALP和血浆抗酒石酸酸性磷酸酶TRAP5b）评定两组临床疗效。结果 214例患者获得随访，治疗后SOP患者VAS评分、BMD、FRAX、中医证候评分和骨代谢指标（ALP、TRAP5b）较治疗前均有明显改善，差异有统计学意义（P<0.05）,且经治疗后，治疗组改善程度较对照组明显，VAS评分及中医证候评分比较差异有统计学意义（P<0.01）。观察组总有效率82.6%高于对照组68.6%,对比差异具有统计学意义（P<0.05）。结论在常规抗SOP的同时口服中药益骨汤，可以提高BMD,促进骨形成，在缓解SOP患者疼痛程度及综合活动功能方面，优势更加明显，具有较好的临床疗效和安全性。
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