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目的：探讨冷冻后瘤苗回植联合免疫佐剂及生物制剂在恶性黑色素瘤患者免疫生物治疗中的临床意义。方法：对45例经前哨淋巴结活检证实不伴有区域淋巴结转移的临床Ⅰ期肢端恶性黑色素瘤患者分别采用冷冻后瘤苗回植联合免疫佐剂及生物制剂治疗（观察组）（28例）与常规手术切除联合生物制剂治疗（对照组）（17例），观察两组治疗前后免疫功能变化，并评价3年总生存期及无瘤生存期。结果：主动特异性免疫治疗中位生存时间29个月，手术联合生物制剂治疗中位生存时间18个月（P〈0．05）。治疗后主动特异性免疫治疗CD4，CD4／CD8较手