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本文介绍了中药新药御制平安丹的研制思路、工艺、主要药效学研究、毒理学研究、质量标准、稳定性试验以及临床研究结果,证明这个源于清代宫廷著名医方的御制平安丹有抗晕动病作用、改善脑部微循环、镇静、对急性胃炎的保护作用、镇吐、解痉和抑菌作用。急性毒性实验和长期毒性实验说明该药副作用小、使用安全,临床研究表明该药适宜作为防治晕动病及其并发症急性单纯性胃炎的药物。其防治晕动病的疗效优于人丹和乘晕宁,治疗急性单纯性胃炎的疗效优于阿托品,并且无毒副作用。