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背景 与目的恶性胸腔积液表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor,EGFR)基因突变检测缺乏病理质控,导致对检测结果解释及指导临床EGFR酪氨酸激酶抑制剂(tyrosine kinase inhibitor,TKI)使用造成困惑.因此,提出质控标准,并按此标准进行胸水EGFR突变检测尤为重要.本研究拟回顾性分析按照严格病理质控标准进行的胸水沉渣切片EGFR基因突变检测结果以及据此结果指导EGFR-TKIs治疗的疗效.方法 回顾性分析中国医学科学院北京协和医院病理科2012年1月-2018年6月收到的胸腔积液标本的患者临床资料,其中具有临床资料相对完整,且按照制定的质控标准进行了胸水沉渣石蜡包埋切片EGFR基因突变检测的患者132例.根据EGFR基因突变检测结果,分为阳性组和阴性组,比较不同组别使用EGFR-TKIs的疗效.结果 胸腔积液经离心后,沉渣石蜡包埋、切片,HE染色后镜下观察,若肿瘤细胞数目≥100个,即满足病理质控标准,可用于后续EGFR基因突变检测.132例患者中,72例(54.5％)患者胸水中检出EGFR基因突变.72例突变阳性患者中,69例患者使用了EGFR-TKIs.60例EGFR突变阴性患者中,仅15例使用EGFR-TKIs.EGFR突变阳性组的疾病控制率(disease control rate,DCR)为95.8％,中位无疾病进展生存时间(progression-free survival,PFS)为11个月;EGFR突变阴性组的DCR为0％,中位PFS为1个月,两组患者DCR和PFS均有显著差异(P<0.05).结论 经病理质控的胸水沉渣包埋切片可用于EGFR基因突变检测,其结果可指导临床EGFR-TKIs使用.