HPLC法测定亮菌甲素注射液的含量及有关物质

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目的:建立测定亮菌甲素注射液含量有关物质的方法.方法:以甲醇0.1 mol/L乙醇溶液(50∶50)为流动相,检测波长368 nm,流速为1.0 ml/min,采用高效液相色谱法(HPLC)法测定亮菌甲素注射液含量及有关物质.结果:亮菌甲素胶囊在浓度为20~250 μg/ml范围内有良好的线性关系,相关系数为0.9999,平均加样回收率为101.23%,RSD为1.45%.结论:本方法操作简单、快速、准确,可用于亮菌甲素注射液中亮菌甲素的有关物质的检测和含量测定.
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