目的验证清热利湿活血综合疗法对湿热痹阻型活动期类风湿关节炎的疗效。方法采用关节症状体征评分、晨僵时间、疾病活动性评分(DAS28评分)、健康评价调查表指数(HAQ)、ACR疾病疗效评价、安全性指标等,对12家医院212例湿热痹阻型活动期类风湿关节炎患者清热利湿活血综合疗法治疗前后的疗效进行评价。结果治疗4周后,关节屈伸不利积分从治疗前的(1.78±0.84)分降低为(1.24±0.65)分,晨僵时间从治疗前的(117.5±227.31)min降低为(58.37±52.43)min(P<0.01),肿胀积分从治疗前的(1.92±0.69)分降低为(1.50±2.93)分(P<0.05)。治疗12周后,患者的HAQ指数从29.24±15.30降低为10.55±6.89(P<0.01);DAS评分从6.43分降低为4.52分(P<0.01);ACR20/50/70的达标率分别为72.64%、40.56%、9.91%;未发生严重不良事件。结论清热利湿活血综合疗法可迅速改善湿热痹阻型活动期RA患者临床症状体征,改善其生活质量,降低疾病活动性,提高疾病疗效,安全性较好,体现了中医药的优势。