利巴韦林注射液细菌内毒素检测

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目的:建立利巴韦林注射液细菌内毒素的检查方法。方法:用两个生产厂家的鲎试剂至5批样品,把中国药典2000年版二部附录ⅪE方法进行干扰试验考察。结果:利巴韦林注射液最大非干扰浓度为20mg·ml^-1,其细菌内毒素限值可定为0.125EU.mg-1。因此可选用灵敏度(λ)为0.5EU·ml^-1的鲎试剂,将样品稀释至4mg·ml^-1后进行细菌内毒素检查。结论:可以用细菌内毒素检查法(凝胶法)代替家兔热原检查法控制其热原。
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