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目的建立头痛宁胶囊的质量标准。方法采用TLC法对处方中川芎、蔓荆子、柴胡和白芷进行了定性鉴别,采用RP-HPLC法测定了制剂中芍药苷的含量。结果TLC法可检出川芎、蔓荆子、柴胡和白芷;芍药苷在0.2~1.0μg范围内线性关系良好,平均加样回收率为100.92%,RSD为1.26%。结论所建立的各方法简便、可靠、重现性良好,可用于头痛宁胶囊的质量控制。