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【摘要】 目的：探讨给予血管神经性头痛患者西药联合正天丸治疗的临床效果及价值。方法：选取2017年5月-2018年7月本院收治的血管神经性头痛患者92例为研究对象，按照随机数字表法将其分为西药组和中西药联合组，各46例。西药组给予盐酸氟桂利嗪胶囊+谷维素片治疗，中西药联合组在西药组基础上加用正天丸治疗。比较两组患者临床症状改善情况、脑血流动力学指标（PCA、ACA、MCA、BA的血流速度）、治疗效果及不良反应。结果：治疗后，中西医联合组头痛VAS评分、月发作次数、症状持续时间均少于西药组（P<0.05）;中西药联合组PCA、ACA、MCA、BA血流速度均低于西药组（P<0.05）;中西药联合组总有效率为95.65%，高于西药组的78.26%（P<0.05），但两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：常规西药联合正天丸治疗血管神经性头痛，可促进其脑血流动力学获得有效改善，更大程度缓解疼痛症状，提高总体治疗效果。
【关键词】 血管神经性头痛; 正天丸; 血流动力学
【Abstract】 Objective：To explore the clinical effect and value of western medicine combined with Zhengtian Pills in treatment of angioneurotic headache.Method：A total of 92 patients with angioneurotic headache admitted to our hospital from May 2017 to July 2018 were selected as the study subjects.According to the random number table method，they were divided into western medicine group and Chinese and western medicine combined group，46 cases in each group.The western medicine group was treated with Flunarizine Hydrochloride Capsule+Oryzanol Tablets，while Chinese and western medicine combined group was treated with Zhengtian Pills on the basis of western medicine group.The improvement of clinical symptoms，cerebral hemodynamic parameters（blood flow velocity of PCA，ACA，MCA and BA），therapeutic effect and adverse reactions between two groups were compared.Result：After treatment，the headache VAS score，frequency of monthly attacks and duration of symptoms in Chinese and western medicine combined group were less than those of western medicine group（P<0.05）.The blood flow velocities of PCA，ACA，MCA and BA in Chinese and western medicine combined group were lower than those of western medicine group（P<0.05）.The total effective rate was 95.65% in Chinese and western medicine combined group，which was higher than 78.26% of western medicine group（P<0.05）.However，the incidence of adverse reactions in two groups was compared，the differences was not statistically significant（P>0.05）.Conclusion：Conventional western medicine combined with Zhengtian Pills in treatment of angioneurotic headache can promote the effective improvement of cerebral hemodynamics，relieve pain symptoms to a greater extent，and improve the overall therapeutic effect.
【Key words】Vasculoneurous headache; Zhengtian Pills; Hemodynamics
First-author’s address：The Central Hospital of Jiamusi City，Jiamusi 154002，China
doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2019.08.036
神經性头痛为临床治疗中一种较为常见的头痛类型，指的是因情绪变化、精神紧张等因素导致头部出现沉重感、压迫感、闷痛等症状[1]。现阶段，临床上主要选用口服西药方式给予神经性头痛患者治疗，但通常较难获得理想效果，中医药在该病治疗中具有较长应用历史，但中西医结合应用相关研究还较少[2]。因此，本研究对中西医结合方案（常规西药+正天丸）应用于神经性头痛患者临床治疗的效果进行深入研究，现报道如下。 1 资料与方法
1.1 一般资料 选取2017年5月-2018年7月本院收治血管神经性头痛患者92例为研究对象。纳入标准：符合血管神经性头痛临床诊断标准[3];最近3个月内头痛发作次数>3次，持续时间>48 h。排除标准：头痛症状发生原因为头部外伤、脑部器质性病变;伴有严重肾、肝损害;有研究所用药物过敏史、禁忌证。按照随机数字表法将其分为西药组和中西药联合组，各46例。患者均自愿参与研究，并签署相关知情文件，经医院伦理委员会批准。
1.2 方法 患者入院均及时给予相关检查，以其实际病情为根据行放松疗法、物理疗法、非药物治疗等，然后再给予两组相应药物治疗。（1）西药组：盐酸氟桂利嗪胶囊（生产厂家：西安杨森制药有限公司，批准文号：国药准字H10930003）口服
10 mg/次，1次/d;谷维素片（生产厂家：广东恒健制药有限公司，批准文号：国药准字H44020613，规格：10 mg/片）口服1～3片/次，3次/d。（2）中西药联合组：在西药组基础上给予患者正天丸（生产厂家：华润三九医药股份有限公司，批准文号：国药准字Z44020711）治疗，口服6 g/次，2～3次/d。治疗15 d为1个疗程，两组患者均持续用药治疗2个疗程，然后判定药物应用效果。
1.3 观察指标及判定标准 （1）头痛缓解情况：治疗前后均使用视觉模拟评分法（VAS）评估患者头痛程度，10分为最剧烈疼痛，0分为无痛[4]。（2）比较两组治疗前后每月头痛症状发作次数及持续时间。（3）脑血流动力学改善情况：行颅脑多普勒超声检查，观察患者治疗前后大脑前动脉（ACA）、大脑中动脉（MCA）、大脑后动脉（PCA）、基底动脉（BA）血流速度。（4）疗效评估：相关症状较治疗前均无缓解，甚至加重，判定为无效;症状程度、发作次数、持续时间均有明显改善，判定为有效;症状有显著缓解，3个月内头痛有复发，但程度、次数、持续时间均有明显好转，判定为显效;症状消失，3个月内症状未复发，生活质量显著提高，判定为治愈[5]。总有效=有效+显效+治愈。（5）观察患者不良反应发生情况。
1.4 统计学处理 使用SPSS 19.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，组间比较采用t检验;计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组基线资料比较 西药组男20例，女26例;年龄20～60岁，平均（38±11）岁;病程7个月～5年，平均（3.26±0.21）年;疼痛程度：中度32例，重度14例。中西药联合组男18例，女28例;年龄21～58岁，平均（39±10）岁;病程8个月～6年，平均（3.31±0.18）年;疼痛程度：中度30例，重度16例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
2.2 两组症状改善效果比较 治疗前，两组头痛VAS评分、月发作次数、症状持续时间比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后，中西药联合组头痛VAS评分、月发作次数、症状持续时间均少于西药组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表1。
2.3 两组PCA、ACA、MCA、BA血流速度比较 治疗前，两组PCA、ACA、MCA、BA血流速度比較，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后，中西药联合组PCA、ACA、MCA、BA血流速度均低于西药组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表2。
2.4 两组疗效及不良反应比较 中西药联合组总有效率为95.65%，高于西药组的78.26%（字2=6.133，P=0.013），但两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（字2=0.154，P=0.694），见表3。
3 讨论
现代医学研究指出，机体中激素、5-羟色胺等表达异常引起血管收缩功能障碍是导致血管神经性头痛发生的主要机制[6-7]。单纯给予镁离子制剂、血管收缩剂、钙离子拮抗剂等西药治疗，可使患者体征、症状获得显著缓解，但停药后病情易复发，不利于患者生活质量改善[8-9]。本研究给予血管神经性头痛患者西药联合正天丸治疗后，在头痛症状缓解、脑血流动力学改善、总疗效提高等方面均表现出良好效果。
西医治疗该病的原则是采用钙离子阻断剂或止痛药，发挥止痛、镇痛作用，进而促进患者临床症状、体征获得有效改善[10-11]。盐酸氟桂利嗪为头痛患者临床治疗中应用较为普遍的一种药物，该种药物应用过程中可对细胞外钙离子内流产生选择性阻滞作用，使血管痉挛获得有效抑制，促进颅脑血管舒张，使脑组织局部缺氧、缺血状况得到及时纠正，改善神经代谢，缓解头痛症状[12-13]。谷维素应用过程中可发挥神经功能改善、内分泌调节作用[14-15]。
两种药物均为头痛患者临床治疗中常用西药，但这些西药长期使用可引发锥体外系反应、水肿等不良反应，且停药后复发率较高，总体疗效提高有局限[16-17]。在中医学中，神经性头痛被纳入“头风”范畴，肝血亏虚，肝阳上亢，脉络失养是该病发生的机制。因此，从中医学角度给予该类患者治疗应坚持养血活血、平肝潜阳、祛风通络原则[18]。正天丸由四大名方（川芎茶调散、桃红四物汤、麻黄附子细辛汤、四藤消震饮）精选而成[19]。药方中当归、川芎有温通血脉、养血活血功效;白芍、钩藤有平肝息风、养血柔肝功效;熟地滋阴养血;红花、桃仁有活血化瘀功效;附子有补火助阳功效;防风、麻黄具有解痉止痛、祛风解表功效;鸡血藤有活血通络功效;白芷、羌活、独活、细辛均善治太阳、阳明、少阴引起头痛[20-21]。因此，正天丸在应用过程中发挥良好疏风活络、养血平肝、通窍止痛功效。本研究在常规西药基础上再给予中西医联合组患者正天丸治疗，结果显示，治疗后，中西医联合组头痛VAS评分、月发作次数、症状持续时间均少于西药组，差异均有统计学意义（P<0.05）;中西药联合组PCA、ACA、MCA、BA血流速度均低于西药组，差异均有统计学意义（P<0.05）;中西药联合组总有效率为95.65%，高于西药组的78.26%（P<0.05），但两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05），结果表明，中西药联合组的治疗方案，有助于患者脑血流动力学指标获得显著改善，促进患者头痛症状获得快速缓解，提高总体疗效，且治疗期间两组患者药物不良反应均较少，药物安全性良好。 综上所述，给予血管神经性头痛患者常规西药联合正天丸治疗，可获得更理想症状、脑血流动力学改善效果，且不良反应少。
参考文献
[1]邹撰，欧阳颖.亚甲基四氢叶酸还原酶基因多态性对偏头痛的影响[J].临床神经病学杂志，2015，28（2）：153-155.
[2]蔡依妏，裴建.中国偏头痛易感基因研究进展[J].国际神经病学神经外科学杂志，2017，44（1）：97-101.
[3]曹利民，张鹏.葛根通络汤治疗血管神经性头痛的临床观察[J].陕西中医，2015，36（2）：149-150.
[4]和晓春，李国徽，张骞.柴芎汤加减治疗血管神经性头痛72例临床观察[J].宁夏医科大学学报，2015，37（1）：113-114.
[5]徐守成，李晓红.活血祛风通络汤治疗血管神经性头痛疗效分析[J].四川中医，2016，34（1）：70-72.
[6]宋振华.引经药合逍遥散化裁治疗血管神经性头痛疗效观察[J].山东中医杂志，2015，34（7）：517-518.
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[10]张金彦.中西医药物方案对血管神经性头痛患者的治疗效果及其药学安全性分析[J].世界中医药，2018，13（1）：91-94.
[11]付宁，梁红，贾格桃，等.西比灵联合地巴唑对血管神经性头痛患者血液流变学及血流动力学影响[J].陕西医学杂志，2017，46（8）：1109-1110.
[12]梁天山，吳艳华，李慧，等.正天丸联合尼莫地平治疗血瘀阻络型偏头痛疗效及对血液流变学、血管活性物质影响研究[J].陕西中医，2017，38（1）：3-4.
[13]王发旺，余莲桂.左乙拉西坦联合盐酸氟桂利嗪治疗血管神经性头痛的疗效及对患者血清CGRP、SP水平的影响[J].广西医科大学学报，2017，34（12）：1784-1786.
[14]许明.正天丸联合西比灵治疗脑血管痉挛性头痛疗效观察[J].中医临床研究，2018，10（12）：59-60.
[15]冯社军，李军涛.神经性头痛患者血清中同型半胱氨酸和C-反应蛋白水平与患者内科综合治理效果和生活质量的关系[J].中国卫生检验杂志，2017，27（23）：3452-3454.
[16]汤小姣.银丹心脑通软胶囊治疗血管神经性头痛疗效分析[J].中国实用医药，2016，11（11）：176-177.
[17]郑琳，陈永青，崔连奇.西比灵联合地巴唑治疗血管神经性头痛的疗效观察[J].医学理论与实践，2016，29（11）：1447-1448.
[18]潘林平，陈国成，冯汉财.升阳汤联合移精变气法治疗血管神经性头痛的疗效观察[J].河北中医，2016，38（12）：1798-1801，1805.
[19]彭元华.活血祛风通络汤配合针灸治疗血管神经性头痛疗效分析[J].实用中医药杂志，2015，31（3）：178-180.
[20]李治萌.活血祛风通络汤联合针灸治疗血管神经性头痛临床观察[J].医药前沿，2016，6（33）：311-312.
[21]刘永乐，郭静，刘轶璇.探讨活血祛风通络汤联合针灸治疗血管神经性头痛的临床疗效[J].世界最新医学信息文摘，2016，16（73）：157-158.
（收稿日期：2018-09-19） （本文编辑：董悦）
【关键词】 血管神经性头痛; 正天丸; 血流动力学
【Abstract】 Objective：To explore the clinical effect and value of western medicine combined with Zhengtian Pills in treatment of angioneurotic headache.Method：A total of 92 patients with angioneurotic headache admitted to our hospital from May 2017 to July 2018 were selected as the study subjects.According to the random number table method，they were divided into western medicine group and Chinese and western medicine combined group，46 cases in each group.The western medicine group was treated with Flunarizine Hydrochloride Capsule+Oryzanol Tablets，while Chinese and western medicine combined group was treated with Zhengtian Pills on the basis of western medicine group.The improvement of clinical symptoms，cerebral hemodynamic parameters（blood flow velocity of PCA，ACA，MCA and BA），therapeutic effect and adverse reactions between two groups were compared.Result：After treatment，the headache VAS score，frequency of monthly attacks and duration of symptoms in Chinese and western medicine combined group were less than those of western medicine group（P<0.05）.The blood flow velocities of PCA，ACA，MCA and BA in Chinese and western medicine combined group were lower than those of western medicine group（P<0.05）.The total effective rate was 95.65% in Chinese and western medicine combined group，which was higher than 78.26% of western medicine group（P<0.05）.However，the incidence of adverse reactions in two groups was compared，the differences was not statistically significant（P>0.05）.Conclusion：Conventional western medicine combined with Zhengtian Pills in treatment of angioneurotic headache can promote the effective improvement of cerebral hemodynamics，relieve pain symptoms to a greater extent，and improve the overall therapeutic effect.
【Key words】Vasculoneurous headache; Zhengtian Pills; Hemodynamics
First-author’s address：The Central Hospital of Jiamusi City，Jiamusi 154002，China
doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2019.08.036
神經性头痛为临床治疗中一种较为常见的头痛类型，指的是因情绪变化、精神紧张等因素导致头部出现沉重感、压迫感、闷痛等症状[1]。现阶段，临床上主要选用口服西药方式给予神经性头痛患者治疗，但通常较难获得理想效果，中医药在该病治疗中具有较长应用历史，但中西医结合应用相关研究还较少[2]。因此，本研究对中西医结合方案（常规西药+正天丸）应用于神经性头痛患者临床治疗的效果进行深入研究，现报道如下。 1 资料与方法
1.1 一般资料 选取2017年5月-2018年7月本院收治血管神经性头痛患者92例为研究对象。纳入标准：符合血管神经性头痛临床诊断标准[3];最近3个月内头痛发作次数>3次，持续时间>48 h。排除标准：头痛症状发生原因为头部外伤、脑部器质性病变;伴有严重肾、肝损害;有研究所用药物过敏史、禁忌证。按照随机数字表法将其分为西药组和中西药联合组，各46例。患者均自愿参与研究，并签署相关知情文件，经医院伦理委员会批准。
1.2 方法 患者入院均及时给予相关检查，以其实际病情为根据行放松疗法、物理疗法、非药物治疗等，然后再给予两组相应药物治疗。（1）西药组：盐酸氟桂利嗪胶囊（生产厂家：西安杨森制药有限公司，批准文号：国药准字H10930003）口服
10 mg/次，1次/d;谷维素片（生产厂家：广东恒健制药有限公司，批准文号：国药准字H44020613，规格：10 mg/片）口服1～3片/次，3次/d。（2）中西药联合组：在西药组基础上给予患者正天丸（生产厂家：华润三九医药股份有限公司，批准文号：国药准字Z44020711）治疗，口服6 g/次，2～3次/d。治疗15 d为1个疗程，两组患者均持续用药治疗2个疗程，然后判定药物应用效果。
1.3 观察指标及判定标准 （1）头痛缓解情况：治疗前后均使用视觉模拟评分法（VAS）评估患者头痛程度，10分为最剧烈疼痛，0分为无痛[4]。（2）比较两组治疗前后每月头痛症状发作次数及持续时间。（3）脑血流动力学改善情况：行颅脑多普勒超声检查，观察患者治疗前后大脑前动脉（ACA）、大脑中动脉（MCA）、大脑后动脉（PCA）、基底动脉（BA）血流速度。（4）疗效评估：相关症状较治疗前均无缓解，甚至加重，判定为无效;症状程度、发作次数、持续时间均有明显改善，判定为有效;症状有显著缓解，3个月内头痛有复发，但程度、次数、持续时间均有明显好转，判定为显效;症状消失，3个月内症状未复发，生活质量显著提高，判定为治愈[5]。总有效=有效+显效+治愈。（5）观察患者不良反应发生情况。
1.4 统计学处理 使用SPSS 19.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，组间比较采用t检验;计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组基线资料比较 西药组男20例，女26例;年龄20～60岁，平均（38±11）岁;病程7个月～5年，平均（3.26±0.21）年;疼痛程度：中度32例，重度14例。中西药联合组男18例，女28例;年龄21～58岁，平均（39±10）岁;病程8个月～6年，平均（3.31±0.18）年;疼痛程度：中度30例，重度16例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
2.2 两组症状改善效果比较 治疗前，两组头痛VAS评分、月发作次数、症状持续时间比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后，中西药联合组头痛VAS评分、月发作次数、症状持续时间均少于西药组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表1。
2.3 两组PCA、ACA、MCA、BA血流速度比较 治疗前，两组PCA、ACA、MCA、BA血流速度比較，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后，中西药联合组PCA、ACA、MCA、BA血流速度均低于西药组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表2。
2.4 两组疗效及不良反应比较 中西药联合组总有效率为95.65%，高于西药组的78.26%（字2=6.133，P=0.013），但两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（字2=0.154，P=0.694），见表3。
3 讨论
现代医学研究指出，机体中激素、5-羟色胺等表达异常引起血管收缩功能障碍是导致血管神经性头痛发生的主要机制[6-7]。单纯给予镁离子制剂、血管收缩剂、钙离子拮抗剂等西药治疗，可使患者体征、症状获得显著缓解，但停药后病情易复发，不利于患者生活质量改善[8-9]。本研究给予血管神经性头痛患者西药联合正天丸治疗后，在头痛症状缓解、脑血流动力学改善、总疗效提高等方面均表现出良好效果。
西医治疗该病的原则是采用钙离子阻断剂或止痛药，发挥止痛、镇痛作用，进而促进患者临床症状、体征获得有效改善[10-11]。盐酸氟桂利嗪为头痛患者临床治疗中应用较为普遍的一种药物，该种药物应用过程中可对细胞外钙离子内流产生选择性阻滞作用，使血管痉挛获得有效抑制，促进颅脑血管舒张，使脑组织局部缺氧、缺血状况得到及时纠正，改善神经代谢，缓解头痛症状[12-13]。谷维素应用过程中可发挥神经功能改善、内分泌调节作用[14-15]。
两种药物均为头痛患者临床治疗中常用西药，但这些西药长期使用可引发锥体外系反应、水肿等不良反应，且停药后复发率较高，总体疗效提高有局限[16-17]。在中医学中，神经性头痛被纳入“头风”范畴，肝血亏虚，肝阳上亢，脉络失养是该病发生的机制。因此，从中医学角度给予该类患者治疗应坚持养血活血、平肝潜阳、祛风通络原则[18]。正天丸由四大名方（川芎茶调散、桃红四物汤、麻黄附子细辛汤、四藤消震饮）精选而成[19]。药方中当归、川芎有温通血脉、养血活血功效;白芍、钩藤有平肝息风、养血柔肝功效;熟地滋阴养血;红花、桃仁有活血化瘀功效;附子有补火助阳功效;防风、麻黄具有解痉止痛、祛风解表功效;鸡血藤有活血通络功效;白芷、羌活、独活、细辛均善治太阳、阳明、少阴引起头痛[20-21]。因此，正天丸在应用过程中发挥良好疏风活络、养血平肝、通窍止痛功效。本研究在常规西药基础上再给予中西医联合组患者正天丸治疗，结果显示，治疗后，中西医联合组头痛VAS评分、月发作次数、症状持续时间均少于西药组，差异均有统计学意义（P<0.05）;中西药联合组PCA、ACA、MCA、BA血流速度均低于西药组，差异均有统计学意义（P<0.05）;中西药联合组总有效率为95.65%，高于西药组的78.26%（P<0.05），但两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05），结果表明，中西药联合组的治疗方案，有助于患者脑血流动力学指标获得显著改善，促进患者头痛症状获得快速缓解，提高总体疗效，且治疗期间两组患者药物不良反应均较少，药物安全性良好。 综上所述，给予血管神经性头痛患者常规西药联合正天丸治疗，可获得更理想症状、脑血流动力学改善效果，且不良反应少。
参考文献
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（收稿日期：2018-09-19） （本文编辑：董悦）