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近年来检验科的质量控制工作已经开展起来,生化质量控制在临床检验工作中越来越显示出其重要性和必要性。它不仅提高了检验结果的准确性,而且能及时发现检验工作中出现的各种偏差,特别是对各种影响因素的分析,提供了可靠的依据,从而保证了检验结果的准确性和可靠性。为此,将我们几年室内生活质量控制体会总结如下。
质控血清靶值及标准差的确定
室内质控无论是使用定值还是非定值的质控血清,都应在自己的实验室内常规条件进行测定。由于各实验室使用的仪器、试剂、温湿度、操作人员的熟练程度、校准品等不同,只有这样才能克服各种各样的偏差。
靶值的确定分为两步,首先确定暂定靶值,即将20次独立批次测定结果的均值作为暂定均值,并按此次靶值进行质控。然后每月进行累计,把下个月累计的均值作为靶值,将4个月的累积均值作为今后长期质控的靶值。但个别项目由于质控血清稳定的缘故,需不断进行调整。我们使用的是21项质控血清,溶解后2天内用完,感到葡萄糖、肌酐的值有逐渐下降的趋势,需不断调整。
质控血清在室内质控工作中的重要意义
室内质控是检验科质量保证体系中的重要组成部分,其目的是为了保证每个患者样本测定结果的可靠性。测定结果的可靠性包括两方面的含义:一是精密度,二是准确度。精密度高,即测定结果的重复性好,检验科每天测定的结果变化很小,主要是消除或减少随机误差造成的影响,这就要靠建立健全的室内质控来保障。室内质控的手段就是通过对质控血清的长期检测,分析检验结果的精密度,鉴定检验质量。质控血清在生化室内质控工作中只能用于对检测结果精密度的控制,而不能用于其准确度的控制,原因如下:各厂家生产的质控血清是在其自己的测定系统条件下(如:使用的仪器,标本的数量和来源,当时的试剂环境温湿度等等)测定并计算出来的,既不是真值,也没有溯源。因此,不同的检验科测定的条件不一样,质控血清测定值与所示靶值也会存在一定的偏差。
生化室内质控失控时的处理
①首先要填写失控报告,上报检验科负责人。②简单、迅速地回顾整个操作过程,分析查找最可能发生误差的因素。③如果未发现明显差错,可按以下步骤查找原因:A.立即重新测定同一指控品。主要是用以查明人为误差,每一步都应认真仔细操作,以查明失控原因;另外,这一步还可以查出偶然误差,如是偶然误差,则重测结果应在允许范围内(在控)。若重测结果仍不在允许范围,则可以进行下一步操作。B.新开一瓶质控血清,重测失控项目。如果新开的质控血清结果正常,那么原来那瓶质控血清可能过期或在室温放置时间过长而变质,或者受外界污染。若结果仍不在允许范围,则可以进行下一步操作。C.新开一瓶不同批次质控血清,重做失控项目。若结果在控,说明前一批质控血清可能都有问题,须检查它们的有效期和贮存环境,以查明原因之所在。如果仍不在允许范围,则可以进行下一步。D.进行仪器维护,重测失控项目。检查仪器状态,查明光源是否需要更换,比色杯是否需要清洗或更换,对仪器进行清洗等维护。另外还要检查试剂,或可更换试剂以查明原因。如果结果仍不在允许范围,则进行下一步。E.重新校准,重测失控项目。用新的校准品校准仪器,排除校准品因素。F.请仪器厂家帮助,如果前五步都未能得到在控结果,那可能是仪器或试剂原因,请立即和仪器或试剂厂家联系,请求他们的帮助。
讨 论
北京中生公司提供的21项指控血清为干粉,每支用3ml蒸馏水溶解后,要放置30分钟后用为好。在每次测定时将质控液加入样品杯后,立即将质控液放入冰箱内保存,否则易发生沉淀、混浊,影响检测结果。一般可用3天。室内质控是通过质控血清的测定,以达到对被检测样品质量的监测,因此在测定中,质控血清应与被测样品同样对待,不应单独多次测定取最佳测定结果,否则发现不了随时误差,失去质控意义。在生化室内质控中,操作人员要有科学态度及责任感,要求操作人员对室内质控有正确认识,绘制质控图只是一种形式,关键是操作人员从中发现失控原因并及时纠正,不能为质控值的高低而绘制,更不能认为只要测定结果在控制范围就不绘图,否则不易发现偏低或偏高的趋向改变。搞好室内质控的本身就是为临床检验结果服务,因此在标本的留取、送检、保存及测量,均应按操作常规进行。各环节的工作人员对标本要严格遵守各项规定,否则,即使质控测定值准确,也会造成误差,失去控制意义。
质控血清靶值及标准差的确定
室内质控无论是使用定值还是非定值的质控血清,都应在自己的实验室内常规条件进行测定。由于各实验室使用的仪器、试剂、温湿度、操作人员的熟练程度、校准品等不同,只有这样才能克服各种各样的偏差。
靶值的确定分为两步,首先确定暂定靶值,即将20次独立批次测定结果的均值作为暂定均值,并按此次靶值进行质控。然后每月进行累计,把下个月累计的均值作为靶值,将4个月的累积均值作为今后长期质控的靶值。但个别项目由于质控血清稳定的缘故,需不断进行调整。我们使用的是21项质控血清,溶解后2天内用完,感到葡萄糖、肌酐的值有逐渐下降的趋势,需不断调整。
质控血清在室内质控工作中的重要意义
室内质控是检验科质量保证体系中的重要组成部分,其目的是为了保证每个患者样本测定结果的可靠性。测定结果的可靠性包括两方面的含义:一是精密度,二是准确度。精密度高,即测定结果的重复性好,检验科每天测定的结果变化很小,主要是消除或减少随机误差造成的影响,这就要靠建立健全的室内质控来保障。室内质控的手段就是通过对质控血清的长期检测,分析检验结果的精密度,鉴定检验质量。质控血清在生化室内质控工作中只能用于对检测结果精密度的控制,而不能用于其准确度的控制,原因如下:各厂家生产的质控血清是在其自己的测定系统条件下(如:使用的仪器,标本的数量和来源,当时的试剂环境温湿度等等)测定并计算出来的,既不是真值,也没有溯源。因此,不同的检验科测定的条件不一样,质控血清测定值与所示靶值也会存在一定的偏差。
生化室内质控失控时的处理
①首先要填写失控报告,上报检验科负责人。②简单、迅速地回顾整个操作过程,分析查找最可能发生误差的因素。③如果未发现明显差错,可按以下步骤查找原因:A.立即重新测定同一指控品。主要是用以查明人为误差,每一步都应认真仔细操作,以查明失控原因;另外,这一步还可以查出偶然误差,如是偶然误差,则重测结果应在允许范围内(在控)。若重测结果仍不在允许范围,则可以进行下一步操作。B.新开一瓶质控血清,重测失控项目。如果新开的质控血清结果正常,那么原来那瓶质控血清可能过期或在室温放置时间过长而变质,或者受外界污染。若结果仍不在允许范围,则可以进行下一步操作。C.新开一瓶不同批次质控血清,重做失控项目。若结果在控,说明前一批质控血清可能都有问题,须检查它们的有效期和贮存环境,以查明原因之所在。如果仍不在允许范围,则可以进行下一步。D.进行仪器维护,重测失控项目。检查仪器状态,查明光源是否需要更换,比色杯是否需要清洗或更换,对仪器进行清洗等维护。另外还要检查试剂,或可更换试剂以查明原因。如果结果仍不在允许范围,则进行下一步。E.重新校准,重测失控项目。用新的校准品校准仪器,排除校准品因素。F.请仪器厂家帮助,如果前五步都未能得到在控结果,那可能是仪器或试剂原因,请立即和仪器或试剂厂家联系,请求他们的帮助。
讨 论
北京中生公司提供的21项指控血清为干粉,每支用3ml蒸馏水溶解后,要放置30分钟后用为好。在每次测定时将质控液加入样品杯后,立即将质控液放入冰箱内保存,否则易发生沉淀、混浊,影响检测结果。一般可用3天。室内质控是通过质控血清的测定,以达到对被检测样品质量的监测,因此在测定中,质控血清应与被测样品同样对待,不应单独多次测定取最佳测定结果,否则发现不了随时误差,失去质控意义。在生化室内质控中,操作人员要有科学态度及责任感,要求操作人员对室内质控有正确认识,绘制质控图只是一种形式,关键是操作人员从中发现失控原因并及时纠正,不能为质控值的高低而绘制,更不能认为只要测定结果在控制范围就不绘图,否则不易发现偏低或偏高的趋向改变。搞好室内质控的本身就是为临床检验结果服务,因此在标本的留取、送检、保存及测量,均应按操作常规进行。各环节的工作人员对标本要严格遵守各项规定,否则,即使质控测定值准确,也会造成误差,失去控制意义。