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运用CAPAs针对二类医疗器械技术审评过程中的不合格进行原因分析,提出纠正与预防措施,为规范医疗器械技术审评、降低审评风险、维护医疗器械审评质量体系的有效运作与持续改进发挥重要的作用。
二类医疗器械技术审评过程中的不合格原因分析与纠正预防措施
【摘 要】
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运用CAPAs针对二类医疗器械技术审评过程中的不合格进行原因分析,提出纠正与预防措施,为规范医疗器械技术审评、降低审评风险、维护医疗器械审评质量体系的有效运作与持续改进发挥重要的作用。
【机 构】
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深圳市市场监督管理局许可审查中心
【出 处】
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中国医疗器械信息
【发表日期】
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2021年11期
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