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对１４批静注丙球保留样品进行３年效期内稳定性观察结果表明：出厂后３年内制品的物理检查和热稳定性试验均合格，ｐＨ值没有变化，ＩｇＧ分子仍以单体形式存在，抗补体活性（ＡＣＡ）和ＰＫＡ含量未见升高，白喉抗毒素效价未见下降。表明我所大规模生产的静注丙球质量是稳定可靠的。
冻干低pH静注丙球质量稳定性观察
【摘 要】
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对１４批静注丙球保留样品进行３年效期内稳定性观察结果表明：出厂后３年内制品的物理检查和热稳定性试验均合格，ｐＨ值没有变化，ＩｇＧ分子仍以单体形式存在，抗补体活性（ＡＣＡ）和ＰＫＡ含量未见升高，白喉抗毒素效
【机 构】
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卫生部成都生物制品研究所
【出 处】
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微生物学免疫学进展
【发表日期】
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1998年3期
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