比较柴芩清宁胶囊和感冒灵胶囊单次给药对小鼠肝毒性的"量-时-毒"关系。

"时-毒"研究设19组(每组10只小鼠)，其中9组为柴芩清宁胶囊组的亚组，9组为感冒灵胶囊组的亚组，柴芩清宁胶囊组小鼠以临床等效剂量(ED)1.6⁵倍(相当于70 kg正常成人日剂量的95.42倍)的该药混悬液单次灌胃，感冒灵胶囊组小鼠以1.55⁴ ED(相当于70 kg正常成人日剂量的52.53倍)的该药混悬液单次灌胃，分别分为给药后1 h、2 h、4 h、8 h、12 h、24 h、48 h、72 h和96 h亚组；1组为正常对照组(以蒸馏水灌胃)。"量-毒"研究设13组(每组10只小鼠)，其中6组为柴芩清宁胶囊组的亚组，依给药剂量分为ED、1.6ED、1.6²ED、1.6³ED、1.6⁴ED和1.6⁵ED亚组(分别为351.00、561.60、898.56、1 437.70、2 300.31和3 680.50 mg/kg)；6组为感冒灵胶囊组的亚组，依给药剂量分为ED、1.55ED、1.55²ED、1.55³ED、1.55⁴ED和1.55⁵ED亚组(分别为390.00、604.50、936.98、1 452.31、2 251.08和3 489.18 mg/kg)；1组为正常对照组(以蒸馏水灌胃)。"时-毒"研究于设定的给药后不同时间、"量-毒"研究于给药后12 h称量小鼠体重，检测血清ALT、AST、ALP水平，计算肝脏、脾脏和胸腺的脏器指数。　

柴芩清宁胶囊的9个不同时点亚组和6个不同剂量亚组小鼠血清ALT、AST和ALP水平及肝脏、脾脏和胸腺脏器指数与正常对照组比较，差异均无统计学意义(均P>0.05)。感冒灵胶囊组中的2 h、4 h、8 h、12 h、24 h亚组和1.55³ED、1.55⁴ED和1.55⁵ED亚组小鼠血清ALT、AST、ALP水平，48 h亚组血清ALT水平，1.55²ED亚组血清ALT、AST水平，以及8 h、12 h亚组和1.55³ED、1.55⁴ED、1.55⁵ED亚组小鼠肝脏脏器指数均明显高于正常对照组(P<0.05，P<0.01)。"时-毒"研究中以12 h亚组小鼠血清ALT、AST和ALP水平和肝脏脏器指数最高[(1 017.0±342.6)U/L，(281.3±60.1)U/L，(171.8±43.5)U/L，(6.76±0.60)g/100 g]，"量-毒"研究中以1.55⁵ED亚组最高[(2 930.6±661.5)U/L，(888.8±180.6)U/L，(392.7±42.4)U/L，(7.21±1.12)g/100 g]。

柴芩清宁胶囊大剂量单次灌服对小鼠无明显肝毒性。感冒灵胶囊大剂量单次灌服可造成小鼠急性肝损伤，且呈现一定的"量-时-毒"关系。