【摘 要】
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目的:观察保肾片对慢性肾功能衰竭(CRF)气阴两虚兼湿浊证的疗效。方法:采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照方法,试验组345例患者服用保肾片加空白模拟片,对照组
【机 构】
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江苏康缘药业股份有限公司; 安徽中医学院附属医院; 山东中医药大学附属医院; 山西省中医药研究院; 辽宁中医学院附属医院; 湖北中医学院附属医院;
【基金项目】
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国家科技部重大新药创制项目(2009ZX09313-032)
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目的:观察保肾片对慢性肾功能衰竭(CRF)气阴两虚兼湿浊证的疗效。方法:采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照方法,试验组345例患者服用保肾片加空白模拟片,对照组118例服用肾康宁片加空白模拟片。观察两组患者治疗前后中医证候积分值、尿素氮(BUN)、血肌酐(SCr)、内生肌酐清除率(CCr)、血红蛋白(Hb)、24 h尿蛋白定量变化情况。结果:试验组总有效率为88.12%,对照组总有效率为74.58%。试验组患者中医证候积分值、BUN,SCr,24 h尿蛋白定量均明显下降(P<0.05或P<0.01),CCr,Hb明显升高(P<0.01),对照组对BUN,SCr,Hb,24 h尿蛋白定量指标无明显改善。结论:保肾片可明显改善CRF气阴两虚兼湿浊证患者的临床表现,降低BUN,SCr水平,减少尿蛋白丢失,提高CCr,在一定程度上纠正患者的贫血状态。
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