目的通过观察恩替卡韦联合六味五灵片治疗后代偿期乙肝肝硬化患者肝功能、肝纤维化、免疫功能及HBV-DNA载量的变化以探讨其临床疗效。方法选择代偿期乙肝肝硬化患者45例,随机分为观察组22例和对照组23例。对照组单用恩替卡韦0.5 mg/d,1次/d;观察组患者在服用恩替卡韦的同时服用六味五灵片,1.5 g/次,3次/d。两组疗程均为13周,且治疗期间不服用其他降酶、抗纤维化药物。治疗前后检测两组血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、总胆红素(TBil)、白蛋白(ALB)、透明质酸(HA)、层黏蛋白(LN)、Ⅲ型前胶原(PCⅢ)、Ⅳ型胶原(Ⅳ-C),外周血T淋巴细胞亚群CD3~+、CD4~+、CD8~+和CD4~+/CD8~+,以及HBV-DNA载量,并计算治疗后HBV-DNA转阴率。结果治疗后,观察组血清ALT、AST、TBil、HA、LN、PCⅢ、Ⅳ-C水平低于对照组,ALB水平高于对照组;观察组外周血CD8+水平低于对照组,CD3~+、CD4~+和CD4~+/CD8~+水平高于对照组;观察组血清HBV-DNA载量低于对照组,HBV-DNA转阴率高于对照组。以上两组各项指标比较差异均有统计学意义(P均<0.05)。结论恩替卡韦联合六味五灵片治疗代偿期乙肝肝硬化可显著改善患者肝功能、抑制肝纤维化、增强免疫力、降低HBV-DNA载量及提高病毒转阴率。