【摘 要】
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为建立测定替比夫定片的有关物质及其含量的分析方法,采用反相高效液相色谱法.色谱柱为 YMC-Pack ODS-AQ 柱(3,mm×150,mm,3,μm),以水为流动相 A,以乙腈-水(40∶60)为流动相
【机 构】
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天津市新华中学,天津市药品检验研究院
【基金项目】
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国家药典会2015年药品标准提高课题研究项目213号.
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为建立测定替比夫定片的有关物质及其含量的分析方法,采用反相高效液相色谱法.色谱柱为 YMC-Pack ODS-AQ 柱(3,mm×150,mm,3,μm),以水为流动相 A,以乙腈-水(40∶60)为流动相 B,进行梯度洗脱,检测波长为 220,nm,柱温 40,℃,流速为 0.5,mL/min.替比夫定在 0.06~241.8,μg/mL 范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 99,n=9);胸腺嘧啶在 0.29~11.63,μg/mL 与峰面积积分值呈良好线性关系(r=1.0
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