评价我国优化方案和规范化方案对复治肺结核合并糖尿病的疗效。

本研究为多中心研究，选择国内20家医院菌阳复治肺结核合并糖尿病和无糖尿病的肺结核患者共178例，排除耐多药(MDR)、广泛耐药(XDR)肺结核和非结核分枝杆菌(NTM)肺病，其中60例合并糖尿病，118例为非糖尿病患者。采用随机数字法将患者随机分为4组：(1)糖尿病优化治疗方案组(优化1组)30例，男21例，女9例，年龄21～65岁，平均(48±11)岁；(2)糖尿病复治规范化方案组(复治1组)30例，男28例，女2例，年龄19～64岁，平均(48±10)岁；(3)非糖尿病优化治疗方案组(优化2组)57例，男37例，女20例，年龄19～75岁，平均(41±14)岁；(4)非糖尿病复治规范化方案组(复治2组)61例，男49例，女12例，年龄18～70岁，平均(43±13)岁。复治组采用国家规范化复治方案2(HREZS/6HRE，H：异烟肼，R：利福平，E：乙胺丁醇，Z：吡嗪酰胺，S：链霉素)，优化组采用优化方案，即在国家规范化复治方案2HREZS/6HRE基础上，根据药敏试验结果替换耐药药物，保证同时有3～4种敏感药物。采用卡方检验比较不同组的疗效，并进行logistic多因素分析，探讨影响疗效的因素。

优化1组和复治1组的治疗成功率分别为83.0%(25/30)和60.0%(18/30)，差异有统计学意义(χ²＝4.02，P<0.05)。优化1组的失败率(2/30，6.7%)低于复治1组(9/30，30.0%)，差异有统计学意义(χ²＝5.46，P<0.05)。优化2组和复治2组的治疗成功率分别是为80.7%(46/57)和78.7%(48/61)，差异无统计学意义(χ²＝0.07，P＝0.79)。多因素分析结果显示，治疗方案、是否有糖尿病、性别和耐药情况是影响疗效的因素，其中优化治疗方案成功率是规范化方案的2.7倍(P＝0.025)。耐药者的失败危险是敏感者的2.8倍(P＝0.038)。糖尿病患者治疗成功率是非糖尿病患者的0.4倍(P<0.05)。

优化治疗方案的疗效高于规范化复治方案，糖尿病是影响疗效的重要因素之一，糖尿病合并复治肺结核规范化复治方案的疗效低且失败率高。