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随着循证医学观念的推广,随机对照试验（randomized controlled trial,RCT）在中医临床研究领域得到了越来越广泛的应用,如何在中医RCT研究中拿出有高质量的疗效和安全性证据已成为中医临床疗效评价的重要命题。一项成功的临床研究不仅需要好的科研设计、规范的质量管理,更需要高质量的数据来说明问题。研究过程中数据的科学管理是影响研究质量的重要方面,加强临床研究中的数据管理,对提高研究质量十分重要[1]。