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目的评价川芎定痛饮预防性治疗偏头痛肝风挟瘀证对伴随症状的影响及主症与伴随症状之间的相关性。方法采用多中心、前瞻性、安慰剂对照、随机双盲的研究方法,治疗组(86例)服用川芎定痛饮免煎颗粒加必要的止痛剂,对照组(42例)服用免煎颗粒安慰剂加必要的止痛剂。对治疗4周和停药后4周时,伴随症状及头痛发作次数进行疗效评价及相关性分析。结果两组头痛发作频次、伴随症状积分在治疗前后比较有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。两组随访期头痛发作频次与治疗4周时组间比较有统计学意义(P<0.05);治疗组患者畏光流泪、肢体无力症状在治疗前后有统计学意义(P<0.05)。两组随访与治疗4周头痛次数差值组间比较有统计学意义(P<0.05)。治疗组头痛次数变化与伴随症状各症状积分的变化呈正相关(P<0.05)。结论川芎定痛饮的预防性治疗能够明显减少头痛发作次数并有效地改善伴随症状。