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目的:观察气滞胃痛颗粒联合乌贝散治疗功能性消化不良(FD)的临床疗效和安全性。方法:选择临床确诊的非幽门螺杆菌感染FD 86例,随机分为观察组42例和对照组44例,中医辨证符合肝气郁结和肝气犯胃两种证型。观察组服用气滞胃痛颗粒和乌贝散,对照组服用埃索美拉唑镁肠溶片和多潘立酮片;均治疗6周,疗程结束后进行为期6个月随访,分析比较治疗前后两组中医症候评分、汉密尔顿焦虑量表(HAMA-14)和汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)评分,以及总体临床疗效、远期疗效及不良反应发生情况。结果:(1)两组治疗6周后餐后饱胀不适、早饱感、上腹痛和上腹部烧灼感等症状均得以显著改善;观察组总有效率92.9%,与对照组的88.6%比较,差异不显著(P>0.05)。(2)两组治疗6周后脘胁胀满疼痛、脘闷嗳气呃逆和脘痞胃灼热泛酸等3项中医症候均得以有效改善,组间相应数据比较差异不显著(P>0.05),但观察组抑郁胸闷叹息、心烦急躁易怒和腹胀口苦纳呆等3项中医症候改善均显著优于对照组(P<0.05)。(3)观察组治疗后HAMA-14评分(10.32±6.02)分,显著低于对照组(18.12±7.61)分(P<0.05);观察组治疗后HAMD-17评分(9.98±6.54),显著低于对照组的(18.32±5.65)分(P<0.05)。(4)对两组临床治愈患者进行为期6个月随访,观察组复发4例,复发率为23.5%;对照组复发9例,复发率64.3%;观察组复发率非常显著低于对照组(P<0.01)。(5)观察组治疗期间出现便秘3例,对照组出现头晕2例、心悸2例,上述症状均持续时间较短、症状轻微,可自行缓解,未影响治疗。两组治疗前后血、尿、粪常规+潜血试验,以及肝(肾)功能、心电图检查均无明显异常发现。结论:气滞胃痛颗粒联合乌贝散治疗非幽门螺杆菌感染性FD安全有效,远期疗效好,复发率低。