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简述了新版GMP对无菌工艺验证提出的具体要求、无菌工艺验证的目的和方法，介绍了培养基模拟灌装试验方案的设计、实施，并对试验结果进行了分析。
新版GMP中对无菌工艺验证要求的探讨
【摘 要】
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简述了新版GMP对无菌工艺验证提出的具体要求、无菌工艺验证的目的和方法，介绍了培养基模拟灌装试验方案的设计、实施，并对试验结果进行了分析。
【机 构】
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辽宁省食品药品监督管理技术审评中心,辽宁沈阳,110003
【出 处】
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机电信息
【发表日期】
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2011年35期
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