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目的
比较蒽环联合或序贯紫衫类方案以常规间期或剂量密集间期给药对Luminal B (HER2-)型乳腺癌新辅助化疗疗效的影响及安全性。
方法2010年1月至2014年12月经病理证实的168例临床分期为ⅡA~ⅢC期Luminal B (HER2-)型乳腺癌患者数字随机分为多西他赛(T)+表阿霉素(E)+环磷酰胺(C)(TEC)常规间期组(A组)、EC序贯T(紫杉醇)常规间期组(B组)、TEC剂量密集组(C组)、EC序贯T剂量密集组(D组)接受新辅助化疗。密集组每14天为1个周期,常规间期组每21天为1个周期;A组、C组各化疗4周期,B组、D组EC联合化疗4周期后序贯T 4周期。
结果4组获得病理完全缓解(pCR)分别为4例(9.5%)、3例(7.1%)、13例(30.9%)、11例(26.1%)。中位随访43个月。3年无病生存(DFS)率4组分别为64.7%、55.5%、87.8%、92.1%;3年总生存(OS)率分别为79.4%、77.7%、95.1%、97.3%。比较pCR率、DFS率及OS率,C组、D组与A组及B组差异均有统计学意义(均P<0.05)。154例患者可评价不良反应,4组血液学不良反应发生率分别为65.7%、51.3%、29.2%、21.9%,C组、D组与A组及B组差异均有统计学意义(均P<0.05);外周神经毒性发生率分别为54.2%、18.9%、60.0%、26.8%,B组、D组与A组及C组差异均有统计学意义(均P<0.05)。4组间其他不良反应的差异无统计学意义。
结论Luminal B (HER2-)乳腺癌新辅助化疗采用剂量密集方案能获得更好的pCR率、3年DFS率及OS率;EC-T剂量密集方案能减少神经毒性发生率。