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目的 系统评价左乙拉西坦添加治疗难治性部分性发作癫(癎)的疗效和药物安全性.方法 汁算机检索1998年1月-2010年12月Cochrane图书馆、MEDLINE、EMbase、社会科学引文索引、维普中文科技期刊、中国知网中国期刊全文数据库和中国生物医学文献数据库,并手工检索相关杂志,由两名研究者独立进行质量评价及数据分析,RevMan 5.0统计软件进行Meta分析.结果 根据Cochrane 5.0.2版随机对照临床试验质量评价标准,纳入11项随机对照临床试验共1981例受试者(左乙拉西坦组1192例、安慰剂对照组789例).Meta分析结果显示,左乙托西坦组每周部分性癫(癎)发作频率减少≥50%的病例数高于对照组(1000 mg/d:OR=2.990,P=0.000;2000 mg/d:OR=3.870,P=0.000;3000 mg/d:OR:3.440,P=0.000);每周发作频率减少≥75%的病例明显高于对照组(1000 mg/d:OR=3.1 30,P=0.000;2000 mg/d:OR=5.060,P=0.000;3000 mg/d:OR=4.730,P=0.000);完全不发作病例明显高于对照组(1000 mg/d:OR=5.080,P=0.001;2000 mg/d:OR=4.420,P=0.050;3000 mg/d:OR=4.150,P=0.000).左乙拉两坦组失访率与安慰剂对照组之间差异无统计学意义(P＞0.05).治疗期间常见药物不良反应包括嗜睡、头晕、乏力、鼻咽炎、精神行为异常等,两组精神行为不良反应方面存在异质性(P:0.360,I2=8.000%).结论 现有证据显示,左乙拉两坦添加治疗难治性部分性发作癫(癎)的疗效与安慰剂组相比效果显著,保留率高;药物安全性应注意其所引起的精神行为异常.