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通过解读美国食品药品监督管理局“确保上市医疗器械的安全性：器械和放射健康中心（CDRH）医疗器械上市后安全性监测计划”的工作报告，了解其开展上市后监测工作框架、流程及特点，以期对我国的医疗器械上市后监测工作体系的建立和完善有所启示。
美国医疗器械上市后安全性监测框架及特点
【摘 要】
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通过解读美国食品药品监督管理局“确保上市医疗器械的安全性：器械和放射健康中心（CDRH）医疗器械上市后安全性监测计划”的工作报告，了解其开展上市后监测工作框架、流程及特点，以
【机 构】
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国家食品药品监督管理局药品评价中心,华中科技大学同济医学院药学院
【出 处】
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中国药物警戒
【发表日期】
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2009年4期
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