【摘 要】
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目的 观察外用止痒平肤液治疗表皮生长因子受体抑制剂(epidermal growth factor receptor inhibitors,EGFRIs)相关痤疮样皮疹、皮肤瘙痒、皮肤干燥、指甲改变的疗效,并评价药
【机 构】
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北京中医药大学中日友好临床医学院 北京100029;中日友好医院中西医结合肿瘤科 北京100029;北京胸科医院肿瘤内科 北京101100;解放军总医院肿瘤内科 北京100853;北京朝阳医院肿瘤科
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目的 观察外用止痒平肤液治疗表皮生长因子受体抑制剂(epidermal growth factor receptor inhibitors,EGFRIs)相关痤疮样皮疹、皮肤瘙痒、皮肤干燥、指甲改变的疗效,并评价药物的安全性、患者的满意度.方法 选择经病理学诊断明确的、应用EGFRIs后出现痤疮样皮疹患者201例,采用随机数字表法分为试验组和对照组.试验组(131例)在西医标准处理原则基础上加用自拟中药止痒平肤液,对照组(70例)外用空白药物及西医标准处理原则,连续14天.观察治疗前后2组患者皮疹分级、皮肤瘙痒、皮肤干燥、指甲改变的变化以及血常规、肝肾功等安全性指标,并随访无进展生存期(progression-free survival,PFS).结果 185例完成临床观察,试验组脱落10例,对照组6例.试验组治疗皮疹分级、皮肤瘙痒、皮肤干燥、指甲改变的有效率分别为90.1％ (109/121)、57.9％ (70/121)、57.9％ (70/121)、16.5％(20/121);对照组分别为14.1％ (9/64)、6.3％ (4/64)、1.6％(1/64)、0.0％ (0/64).两组比较皮疹分级、皮肤瘙痒、皮肤干燥的差异有统计学意义(x2分别为105.1022,51.3312,59.1777,P＜0.05).临床观察过程中未出现与药物相关的严重不良事件,安全性较好,试验组与对照组患者满意度分别为95.4％(125/131)、57.1％ (40/70).两组无进展生存期比较,差异无统计学意义(x2 =2.006,P＞0.05).结论 止痒平肤液治疗EGFRIs相关皮肤不良反应的疗效显著,且无明显的不良反应,但仍需要更多的随机对照试验进一步加以证实.
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