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背景及目的：
奥马达环素（omadacycline）是一种可每日1次静脉或口服给药的新型氨甲基环素类抗生素，在肺组织内的浓度较高，对引起社区获得性细菌性肺炎（CAP）的常见病原体有抗菌活性。
方法：本研究为一项随机、双盲、对照、多中心Ⅲ期临床试验，以1∶1的比例将成人CAP患者（肺炎严重指数指数分级为Ⅱ、Ⅲ或Ⅳ级）随机分为两组，分别接受静脉注射奥马达环素或莫西沙星，3 d后分别改为口服奥马达环素或莫西沙星，总疗程7~14 d。主要终点为早期临床症状缓解，其定义为在未接受补救性抗菌药治疗的情况下，患者的临床症状改善，如咳嗽、咳痰、胸膜性胸痛和呼吸困难中至少2种改善，并在72~120 h无恶化。次要终点在最后一次给药5~10 d后评估。临床有效定义为临床症状或体征消退或改善，不需要进一步抗菌药物治疗。
结果：意向治疗人群包括奥马达环素组386例和莫西沙星组388例：奥马达环素组的早期临床缓解率不劣于莫西沙星（分别为81.1%和82.7%；95%CI为7.1~3.8），治疗后评估时研究者判定的临床有效率分别为87.6%和85.1%（95%CI为-2.4~7.4）。奥马达环素组41.1%的患者和莫西沙星组48.5%的患者报告了不良事件：最常见的为胃肠道反应，分别为10.2%和18.0%，两组差异最大的是腹泻发生率，分别为1.0%和8.0%。试验期间12例死亡，奥马达环素组8例，莫西沙星组4例。
结论：用于治疗成人CAP患者时，奥马达环素的疗效不劣于莫西沙星（该研究由Paratek生物制药公司资助，ClinicalTrials.gov注册号为NCT02531438）。