【摘 要】
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目的利用Minitab软件优化天舒胶囊一步制粒的工艺条件。方法利用Plackett-Burman设计实验,以颗粒合格率为指标,筛选出天舒胶囊一步制粒的3个主要影响因素:流浸膏-糊精配比、
【机 构】
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江苏联合职业技术学院连云港中医药分院,江苏康缘药业股份有限公司,中药制药过程新技术国家重点实验室,
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目的利用Minitab软件优化天舒胶囊一步制粒的工艺条件。方法利用Plackett-Burman设计实验,以颗粒合格率为指标,筛选出天舒胶囊一步制粒的3个主要影响因素:流浸膏-糊精配比、输液频率、雾化压力,并确定非主要影响因素的水平。在此基础上,利用Box-Behnken中心复合原理设计3因素3水平实验,以颗粒合格率、含水量、休止角为指标进行多元线性回归和二项式拟合,并利用Response Optimizer优化实验结果。结果确定最佳一步制粒工艺条件为按流浸膏-糊精(1.57∶1)的配比将糊精置于流化床内,开启风机并加热,使底料在流化状态下升温至50℃,开启喷雾器,以32 Hz的输液频率喷入2%羟丙基甲基纤维素的流浸膏、风机频率30 Hz、进风温度60℃、雾化压力0.21 MPa、料液温度50℃。结论用Minitab优化方案制得的颗粒与模型预测值基本一致,可应用于中药一步制粒工艺的优选。
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