目的:观察对比壮骨通痹丸与硫酸氨基葡萄糖治疗膝骨关节炎的临床疗效和安全性。方法:将符合要求的120例患者随机分成治疗组和对照组,每组60例。治疗组口服壮骨通痹丸治疗,对照组口服硫酸氨基葡萄糖胶囊治疗,共治疗12周。治疗后观察对比2组患者的Lequesne指数、临床疗效及不良反应发生情况。结果:①Lequesne指数。治疗前2组患者Lequesne指数比较,差异无统计学意义(t=0.954,P=0.348);治疗后2组患者的Lequesne指数均减少,其中治疗组减少程度更明显(t=6.228,P=0.000)。②临床疗效。治疗后2组患者的症状体征均改善,治疗组临床疗效优于对照组(χ2=7.026,P=0.008)。③不良反应。治疗期间2组患者均未出现过敏反应。治疗组2例患者出现便秘,1例患者血压升高,1例患者心率加快;对照组3例患者出现恶心、便秘,1例患者心率加快,1例轻度肝功能受损。经对症处理后,2组患者的不良反应均消失。2组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(χ2=0.100,P=0.752)。结论:壮骨通痹丸能明显改善膝骨关节炎患者的临床症状体征及关节功能,且治疗期间无严重不良反应,具有一定的临床应用价值。