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【摘 要】目的：主要针对阿托伐他汀钙分散片的工艺进行研究和分析。方法：采用粉末直接压片法优选工艺条件，并以崩解时限、硬度作为考核指标。结果：最佳制备工艺是：微晶纤维素50%，乳糖20%，PVPP6%，微粉硅胶3%，经混合后直接压片。结论：阿托伐他汀钙分散片的制备工艺合理。
【关键词】阿托伐他汀钙；分散片；粉末压片
针对高胆固醇血症原发性高胆固醇血症患者进行治疗的时候，主要采用的治疗药物为阿托伐他汀钙分散片，这种药物在应用的过程中，能够有效提高患者治愈的几率，使得患者可以更快的康复。而且这种药物能够很好的对家族性高胆固醇血症以及混合型高脂血症患者形成有效的治疗，使得患者的康复几率大大提升。但是这种药物在使用的过程中，也需要其他治疗方法的配合，才能够使得这种药物的治疗效果得到最大限度的发挥，因此，在利用这种药物对患者进行治疗之前，需要对患者先进性饮食治疗，然后在配以其他物理治疗方法，这样可以使得患者的在采用此种药物之前，病情可以得到一定的控制，在采用上述方法对患者进行治疗一个周期后，观察患者的病情变化情况，如果患者的病情较为稳定，就可以不需要采用此种药物再进行治疗，如果发现患者的病情没有得到控制，则就需要利用此种药物对患者进行彻底的治疗，以保障患者可以得到良好的治疗。本文就主要针对阿托伐他汀钙分散片的工艺进行有效的分析和探究，然后在采用相应的方法来对这种药物进行有效的研制，在将制备后的药物与普通的药物进行比较和分析，具体报道如下。
1.材料与方法
1.1一般材料
阿托伐他汀钙；微晶纤维素；乳糖；PVPP；微粉硅胶；硬脂酸镁；其他辅料均为药用规格。
1.2仪器
湿法混介颗粒机；TDP型单冲压片机；LB-2D崩解时限测定仪；硬度仪。
1.3方法
采用粉末直接压制法。以正交实验筛选处方为研究的重点。研究的内容主要包括：
1.3.1处方组成
主药：阿托伐他汀钙。辅料：微晶纤维素、乳糖、PVPP、微粉硅胶，按正交表设计比例搭配。
1.3.2因素水平
在对考察因素进行确定的过程中，需要对因素水平进行有效的等级划分，因素水平主要为1、2、3，将MCC、乳糖、PVPP以及二氧化硅这四种物质作为参考因素，并对这四个参考因素进行分析。
1.3.3试验方法
根据因素水平表，选取L9（33*3）表安排正交试验设计，按正交设计表调配处方，选取崩解时限、硬度为考察指标，不考虑交互作用，试验结果详见表1。
2.结果
为验证试验结果的正确性，按上述处方配制本品三批，结果分散均匀性合格，硬度在4-7kg/mm2，溶出度分别为98.1%，97.6%，99.3，说明阿托伐他汀钙分散片的处方可行，制备工艺合理。
3.讨论
就阿托伐他汀钙分散片这种药物本身来说，其属于一种新型的还原酶抑制剂，其能够有效的对胆固醇的合成物质进行有效的抑制，在临床中，这种药物主要是用来治疗患有高胆固醇血症以及混合型高脂血症等疾病的患者，并且这种药物针对这些疾病来说具有良好的治疗效果。可以说，在将这种药物应用到胆固醇血症以及混合型高脂血症患者身上时，能够起到有效抑制患者身体中胆固醇的浓度和密度，从而使得患者的病情可以得到有效的治愈。而对于病情较为严重的患者，可以将此类药物与各种物理疗法相结合，从而使得患者的胆固醇浓度得到有效的降低，以控制患者的病情。而且就单纯的采用此种药物来对胆固醇血症患者进行治疗，采用联合治疗的防范，可以使得治疗的效果得到更为明显的提升。通常而言，阿托伐他汀钙分散片药物的适用病症主要为冠心病、动脉粥样硬化、糖尿病等，其能够起到有效降低血脂的作用，还能够有效的防止混合型血脂异常状况的发生和出现，从这点可以了解到，对患者采用阿托伐他汀钙分散片药物治疗，可以有效的保障患者的健康。
就相关的文献资料可以了解到，阿托伐他汀钙片剂以及胶囊在质量检验的时候，主要采用的方法为光度法以及毛细管区带电泳等方法。而所谓的阿托伐他汀钙分散片药物是以阿托伐他汀钙片剂为依据，在后期的研究过程中，所新生成的一种药剂。然而这种药剂在我国毕竟属于新型药剂，为了有效保障这种药剂的药效，我国还在对这种药剂进行研究，还没有正式的将这种药剂投入到临床中进行应用。
通过研究可以了解到，这种药物所能够起到的作用主要就是降低胆固醇。此类药物在使用的过程中，最好是采用口服的形式，针对消化系统出现异常的患者，可以将这种药物进行溶解处理，在将这种药物的溶液提供给患者，或者是采用注射的方式来将这种药物输送到患者的体内，这样的方式可以提高患者对药物的消化能力，使得药物可以被充分的吸收，有利于药效的提升。在对这种药物进行服用的过程中，一定要注意控制服药的时间和剂量，通常这种药物会分阶段的对药量进行调整，在最初服用这种药物的时候，需要对这种药物的药量进行控制，最好是每天只服用10mg，然后，一次对药量做出有效的调整，以保证患者的身体健康。调整周期可以定位4周，在4周之后，需要对患者所服用的药量进行有效的调整。但是值得注意的是，在对药量进行调整的过程中，一定要注意观察患者的病情变化情况，根据患者胆固醇浓度的变化，采用不同的药剂药量，从而对患者的病情形成更好的控制。同时也要注意在用药的过程中，严禁随意对药量进行增加，以保障患者能够尽快的恢复健康。
本文依据阿托伐他汀的特点以及药用原理，对阿托伐他汀钙分散片的工艺进行了简要的研究。在本文研究结果中表明，辅料的种类和用量对于片剂的崩解起到决定性作用。微晶纤维素是目前应用最广的一种辅料，其可压性好，MCC的多孔结构山杂乱无章而成为线形排列，再加之塑性变形，使MCC遇水后，水分子进入片剂内部，破坏微晶之间的氢键，促使片剂速崩。乳糖的可压性及口感较好，为粉末自接压片常用的辅料，加入PVPP及微粉硅胶可以加快制剂的崩解，按比例使用上述辅料可以加速药物的崩解，而加入十二烷基硫酸钠后药物的溶出度将得到提高。
普通制剂常因崩解和药物溶解缓慢而影响药物的充分吸收，特别对于老人和吞咽有困难的患者常常带来不便。而分散片可溶于水中服用，较普通制剂使用方便且快速起效。另外本方法制备工艺简单，适合工业化大生产。
【参考文献】
[1]马小涛，何华，刘铁兵.RP-HPLC测定阿托伐他汀钙分散片的含量[J].中国新药杂志，2011（04）.
[2]2010全球最畅销药品出炉辉瑞阿托伐他汀钙居首[J].今日药学，2011（03）.
[3]王正林，应俊，林圣超，姚振宇，邓卫平，杜文婷.阿托伐他汀钙的合成研究进展[J].中国现代应用药学，2011（05）.
[4]赵冰.阿托伐他汀的临床研究进展[J].中国药房，2010（24）.
【关键词】阿托伐他汀钙；分散片；粉末压片
针对高胆固醇血症原发性高胆固醇血症患者进行治疗的时候，主要采用的治疗药物为阿托伐他汀钙分散片，这种药物在应用的过程中，能够有效提高患者治愈的几率，使得患者可以更快的康复。而且这种药物能够很好的对家族性高胆固醇血症以及混合型高脂血症患者形成有效的治疗，使得患者的康复几率大大提升。但是这种药物在使用的过程中，也需要其他治疗方法的配合，才能够使得这种药物的治疗效果得到最大限度的发挥，因此，在利用这种药物对患者进行治疗之前，需要对患者先进性饮食治疗，然后在配以其他物理治疗方法，这样可以使得患者的在采用此种药物之前，病情可以得到一定的控制，在采用上述方法对患者进行治疗一个周期后，观察患者的病情变化情况，如果患者的病情较为稳定，就可以不需要采用此种药物再进行治疗，如果发现患者的病情没有得到控制，则就需要利用此种药物对患者进行彻底的治疗，以保障患者可以得到良好的治疗。本文就主要针对阿托伐他汀钙分散片的工艺进行有效的分析和探究，然后在采用相应的方法来对这种药物进行有效的研制，在将制备后的药物与普通的药物进行比较和分析，具体报道如下。
1.材料与方法
1.1一般材料
阿托伐他汀钙；微晶纤维素；乳糖；PVPP；微粉硅胶；硬脂酸镁；其他辅料均为药用规格。
1.2仪器
湿法混介颗粒机；TDP型单冲压片机；LB-2D崩解时限测定仪；硬度仪。
1.3方法
采用粉末直接压制法。以正交实验筛选处方为研究的重点。研究的内容主要包括：
1.3.1处方组成
主药：阿托伐他汀钙。辅料：微晶纤维素、乳糖、PVPP、微粉硅胶，按正交表设计比例搭配。
1.3.2因素水平
在对考察因素进行确定的过程中，需要对因素水平进行有效的等级划分，因素水平主要为1、2、3，将MCC、乳糖、PVPP以及二氧化硅这四种物质作为参考因素，并对这四个参考因素进行分析。
1.3.3试验方法
根据因素水平表，选取L9（33*3）表安排正交试验设计，按正交设计表调配处方，选取崩解时限、硬度为考察指标，不考虑交互作用，试验结果详见表1。
2.结果
为验证试验结果的正确性，按上述处方配制本品三批，结果分散均匀性合格，硬度在4-7kg/mm2，溶出度分别为98.1%，97.6%，99.3，说明阿托伐他汀钙分散片的处方可行，制备工艺合理。
3.讨论
就阿托伐他汀钙分散片这种药物本身来说，其属于一种新型的还原酶抑制剂，其能够有效的对胆固醇的合成物质进行有效的抑制，在临床中，这种药物主要是用来治疗患有高胆固醇血症以及混合型高脂血症等疾病的患者，并且这种药物针对这些疾病来说具有良好的治疗效果。可以说，在将这种药物应用到胆固醇血症以及混合型高脂血症患者身上时，能够起到有效抑制患者身体中胆固醇的浓度和密度，从而使得患者的病情可以得到有效的治愈。而对于病情较为严重的患者，可以将此类药物与各种物理疗法相结合，从而使得患者的胆固醇浓度得到有效的降低，以控制患者的病情。而且就单纯的采用此种药物来对胆固醇血症患者进行治疗，采用联合治疗的防范，可以使得治疗的效果得到更为明显的提升。通常而言，阿托伐他汀钙分散片药物的适用病症主要为冠心病、动脉粥样硬化、糖尿病等，其能够起到有效降低血脂的作用，还能够有效的防止混合型血脂异常状况的发生和出现，从这点可以了解到，对患者采用阿托伐他汀钙分散片药物治疗，可以有效的保障患者的健康。
就相关的文献资料可以了解到，阿托伐他汀钙片剂以及胶囊在质量检验的时候，主要采用的方法为光度法以及毛细管区带电泳等方法。而所谓的阿托伐他汀钙分散片药物是以阿托伐他汀钙片剂为依据，在后期的研究过程中，所新生成的一种药剂。然而这种药剂在我国毕竟属于新型药剂，为了有效保障这种药剂的药效，我国还在对这种药剂进行研究，还没有正式的将这种药剂投入到临床中进行应用。
通过研究可以了解到，这种药物所能够起到的作用主要就是降低胆固醇。此类药物在使用的过程中，最好是采用口服的形式，针对消化系统出现异常的患者，可以将这种药物进行溶解处理，在将这种药物的溶液提供给患者，或者是采用注射的方式来将这种药物输送到患者的体内，这样的方式可以提高患者对药物的消化能力，使得药物可以被充分的吸收，有利于药效的提升。在对这种药物进行服用的过程中，一定要注意控制服药的时间和剂量，通常这种药物会分阶段的对药量进行调整，在最初服用这种药物的时候，需要对这种药物的药量进行控制，最好是每天只服用10mg，然后，一次对药量做出有效的调整，以保证患者的身体健康。调整周期可以定位4周，在4周之后，需要对患者所服用的药量进行有效的调整。但是值得注意的是，在对药量进行调整的过程中，一定要注意观察患者的病情变化情况，根据患者胆固醇浓度的变化，采用不同的药剂药量，从而对患者的病情形成更好的控制。同时也要注意在用药的过程中，严禁随意对药量进行增加，以保障患者能够尽快的恢复健康。
本文依据阿托伐他汀的特点以及药用原理，对阿托伐他汀钙分散片的工艺进行了简要的研究。在本文研究结果中表明，辅料的种类和用量对于片剂的崩解起到决定性作用。微晶纤维素是目前应用最广的一种辅料，其可压性好，MCC的多孔结构山杂乱无章而成为线形排列，再加之塑性变形，使MCC遇水后，水分子进入片剂内部，破坏微晶之间的氢键，促使片剂速崩。乳糖的可压性及口感较好，为粉末自接压片常用的辅料，加入PVPP及微粉硅胶可以加快制剂的崩解，按比例使用上述辅料可以加速药物的崩解，而加入十二烷基硫酸钠后药物的溶出度将得到提高。
普通制剂常因崩解和药物溶解缓慢而影响药物的充分吸收，特别对于老人和吞咽有困难的患者常常带来不便。而分散片可溶于水中服用，较普通制剂使用方便且快速起效。另外本方法制备工艺简单，适合工业化大生产。
【参考文献】
[1]马小涛，何华，刘铁兵.RP-HPLC测定阿托伐他汀钙分散片的含量[J].中国新药杂志，2011（04）.
[2]2010全球最畅销药品出炉辉瑞阿托伐他汀钙居首[J].今日药学，2011（03）.
[3]王正林，应俊，林圣超，姚振宇，邓卫平，杜文婷.阿托伐他汀钙的合成研究进展[J].中国现代应用药学，2011（05）.
[4]赵冰.阿托伐他汀的临床研究进展[J].中国药房，2010（24）.