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目的通过前瞻性RCT比较生物反馈和口服醋酸去氨加压素(DDAVP)两种治疗方法对儿童原发性遗尿症(PNE)的效果。方法2005年7月至2006年1月在复旦大学附属儿科医院确诊为PNE的患儿,随机分为DDAVP和生物反馈治疗组,疗程1个月,于治疗结束时(第1次)和治疗后3个月(第2次)进行随访,随访指标包括排尿日记,尿流率,尿液水通道蛋白-2(AQP2)水平。选择同期的健康儿童及因骨折、多指畸形和斜颈等无水代谢紊乱并无遗尿的患儿共16例作为正常对照组,检测尿液AQP2水平。结果PNE患儿50例,平均年龄(8.4±0.9)岁。①第1次随访时,DDAVP组治愈率40%,总有效率64%;生物反馈组两者分别为48%和92%。第2次随访时,DDAVP组的治愈率20%,总有效率52%,复发率20%,生物反馈组三者分别为40%、84%和8%。两次随访总有效率生物反馈组皆显著高于DDAVP组。②生物反馈组治疗前和第1、2次随访时最大尿流率分别为(15.8±1.7)mL·s-1和(22.5±2.2)mL·s-1、(18.1±2.0)mL·s-1;尿量分别为(141.7±20.6)mL和(201.1±15.1)mL、(156.4±31.5)mL;正常尿流曲线构成比分别为28%和60%、58%;逼尿肌-括约肌协调构成比分别为40%和72%、66%。其中第1次随访时最大尿流率、尿量和逼尿肌-括约肌收缩协调者比例较治疗前皆明显增加(P<0.05),正常尿流曲线构成比治疗后2次随访较治疗前均明显增高(P<0.05)。DDAVP组治疗前和第1、2随访时尿量分别为(192.8±51.5)mL和(127.1±47.6)mL、(182.5±47.3)mL;排尿时间分别为(17.0±3.3)s和(10.2±5.2)s、(14.5±5.1)s;正常尿流曲线构成比分别为52%和50%、54·5%;逼尿肌-括约肌收缩协调构成比分别为36%和37·5%、40·9%。其中第1次随访时尿量和排尿时间较治疗前明显减少(P<0.05)。③PNE患儿晨尿尿液AQP2两条带(相对分子质量29000和43000)的灰度[(0.3±0.1)和(4.4±1.2)]显著低于正常对照组[(16.4±6.1)和(31.5±6.9)](P<0.05)。DDAVP组治疗前和第1、2次随访时灰度在29000处分别为(0.2±0.1)和(15.8±2.3)、(4.4±1.2);在43000处灰度分别为(4.9±1.4)和(17.0±2.8)、(6.4±2.4)。第1次随访时两条带灰度和第2次随访时29000处灰度明显高于治疗前(P<0.05)。生物反馈组治疗前和第1、2次随访时灰度在29000处分别为(0.4±0.2)和(1.2±0.8)、(2.9±1.3);在43000处为(3.9±1.90)和(4.9±2.4)、(5·1±1·6),前后灰度差异皆无统计学意义。结论生物反馈和DDAVP均是治疗PNE的有效方法。生物反馈治疗在4个月内的总有效率高于DDAVP,值得在PNE患儿中开展使用。生物反馈治疗对改善膀胱-尿道功能紊乱有帮助,而DDAVP治疗则可以提高尿液中AQP2水平。