【摘 要】
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目的：建立毛细管区带电泳（CZE）方法测定艾塞那肽纯度,并初步考察其稳定性。方法：采用未涂层熔融石英毛细管（48.5 cm×50μm,有效长度40 cm）,考察了运行缓冲液p H及浓度、分离电
【机 构】
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烟台大学药学院,烟台市莱阳中心医院,绿叶制药集团有限公司长效和靶向制剂国家重点实验室
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目的：建立毛细管区带电泳（CZE）方法测定艾塞那肽纯度,并初步考察其稳定性。方法：采用未涂层熔融石英毛细管（48.5 cm×50μm,有效长度40 cm）,考察了运行缓冲液p H及浓度、分离电压、温度、添加剂乙腈浓度对分离效果的影响,最终确立电泳条件：运行缓冲液为200 mmol·L-1磷酸二氢钠-磷酸氢二钠溶液（p H 6.2;含15%乙腈）,分离电压为20 k V,温度25℃,检测波长214 nm,压力进样5 k Pa×10 s。结果：艾塞那肽质量浓度在0.05-4.0
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