目的:采用多中心、随机、对照研究,应用扶肾颗粒辨证干预腹膜透析患者以改善患者中医证候,提高患者透析效能。方法:采用多中心研究,病例选择天津、上海、杭州、太原等地的6家三级甲等医院的行标准CAPD治疗满3个月以上的患者共240例进行研究。其中,男116例,女124例,所占比例分别为48.3%和51.7%;年龄24岁～75岁,平均(54.75±12.16)岁;透析时间(指PD患者至今已选择PD治疗的持续时间)最短3个月,最长164个月,平均透析(25.39±20.78)个月。将患者辨证分为虚证:肾阴虚证、气虚证、血虚证、肾阳虚证,实证:瘀血证、湿浊证。随机分为治疗组120例与对照组120例。治疗组予基础治疗+中药治疗,对照组予基础治疗+安慰剂治疗。以3个月为1个疗程,连续治疗2个疗程。在治疗前、治疗3月后、治疗6月后3个时间点进行中医证候调查,判定疗效。结果:治疗组扶肾颗粒可明显降低患者治疗后证候积分,且随着治疗时间的延长,证候积分明显降低,总有效率明显升高。通过两组间的比较可见,在治疗3月后及治疗6月后,治疗组患者积分改变及总有效率均明显优于对照组。结论:扶肾颗粒对PD患者进行辨证干预可明显改善中医证候,提高透析效能,改善患者生存质量。