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目的研究扶正化瘀胶囊治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的临床疗效及其安全性.方法多中心、随机、双盲、平行对照的方法,入选年龄18～65岁的慢性乙型肝炎肝纤维化患者.试验药(扶正化瘀胶囊)和对照药(和络舒肝胶囊),均为每次5粒,3次/d口服;疗程24周.疗程结束后进行12周的随访.观测指标:(1)于治疗第0、24周观察肝组织病理学、HBV标志物,第0、12、24周检测肝纤维化血清指标(HA、LN、P-Ⅲ-P、Ⅳ-C)、B超肝脾检查,第0、6、12、18、24周观察肝功能(随访期评价肝功能、血清肝纤维化指标).(2)