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【摘 要】目的：探讨血压平胶囊治疗阴虚阳亢型原发性高血压的临床疗效。方法：选择2010年7月至2011年2月就诊的60例原发性高血压阴虚阳亢型患者。采用随机对照的原则分为治疗组和对照组，分别予以血压平胶囊、厄贝沙坦胶囊治疗4周，对其治疗前后偶测血压、动态血压及证候疗效进行比较。结果：血压平胶囊治疗组降压总有效率为86.7%，对照组降压总有效率为90.0%，两组之间无统计学差异（P>0.05）；中医证候改善率治疗组为90.0%，对照组为73.3%，两组比较有统计学差异（P<0.05）。即血压平胶囊能明显降低血压，且其在改善中医证候方面优于对照组。结论：血压平胶囊是治疗阴虚阳亢型原发性高血压的有效方药。
【关键词】血压平胶囊；厄贝沙坦胶囊；阴虚阳亢；动态血压
动态血压检测值比偶测血压值具有更好的重复性，较少受心理行为或安慰剂因素的影响，因而能使各种有关高血压研究的设计简单化，并使研究病例数减少；揭示了血压在全天的昼夜变化的客观规律，使人们对高血压病的诊治和研究发生了质的飞跃。血压平胶囊是陈新宇教授积多年临床经验研制的中药方剂。主要用来治疗原发性高血压。笔者应用血压平胶囊治疗阴虚阳亢型原发性高血压患者，取得了满意疗效。现报道如下。
临床资料与方法
1临床资料
1.1病例来源及分组
全部病例共60例，均来自于2010年7月至2011年2月湖南中医药大学第一附属医院心血管内科门诊及住院的原发性高血压病人。根据纳入标准和排除标准，采用Doll’s临床病例随机表将患者随机分为血压平胶囊治疗组和厄贝沙坦胶囊对照组，每组各30例。两组一般资料见表1。
1.2纳入标准高血压病诊断、分级标准及动态血压诊断标准参照《中国高血压防治指南》（2005年修订版），符合1级、2级原发性高血压中、高危诊断标准。中医辨证属阴虚阳亢型；中医诊断标准及辨证分型标准参照《中药新药临床研究指导原则》。症状分级标准参考《中医量化诊断》。
1.3排除标准 经相关检查，除外有继发性高血压，及合并有其它严重器质性疾病；中医辨证两型并见，无主次之分或证型复杂者。
2研究方法
2.1洗脱期进行实验前停服治疗高血压的药物1周，并在第2周测量血压3次。洗脱期间，血压回升达到或超过既往最高血压水平时提前结束洗脱期，开始进行临床实验。
2.2给药方法治疗组与对照组分别口服血压平胶囊（湖南中医药大学第一附属医院制剂室提供，规格：0.43g/粒，5粒/次，3次/日）及厄贝沙坦胶囊（规格：150mg/粒，150mg /次，1次/日）。均以4周为1个疗程。
3观察指标
3.1血压疗效：a.偶测血压：分别于治疗前及治疗后第1周、第2周、第3周、第4周每天3次定时测血压，取其平均值，观察收缩压、舒张压的变化趋势。b.24h动态血压：分别于治疗前后做一次24小时动态血压，记录24h平均收缩压（24hSBP）与平均舒张压（24hDBP）；白昼（6～22时）平均收缩压（dSBP）与平均舒张压（dDBP）；夜间（22～6时）平均收缩压（nSBP）与平均舒张压（nDBP）。
3.2 证候疗效：观察治疗前后相关症状的变化。主症： 眩晕、头痛、腰膝酸软、五心烦热。次症：失眠、心悸、耳鸣、健忘。舌脉象：舌质红苔薄白、或少苔、脉弦细而数。采用半定量计分方法。主症分为无、轻、中、重四级，分别计为0、2、4、6分；次症分为无、轻、中、重四级，分别计为0、1、2、3分。其中舌、脉仅做参考，不参与计分。
4疗效判定标准
血压疗效判定标准及中医证候疗效评定标准参照2002年卫生部颁布的《中药新药临床研究指导原则》。
5统计学处理
统计分析采用SPSS16.0统计软件进行处理。所有统计检验采用双侧检验，P<0.05即认为所检验的差异有统计学意义。各组计数资料以率或构成比表示，采用χ2检验；疗效比较、等级资料采用秩和检验。
2 结果与分析
2.1 两组动态血压参数比较见表2
3 讨论
动态血压监测临床应用适应症[1]：排除白大衣性高血压， 确诊临界高血压， 老年高血压， 夜间高血压， 对降压治疗抵抗， 指导降压治疗，妊娠高血压， 低血压和发作性高血压的评估。研究发现，原发性高血压与继发性高血压患者血压具有不同的昼夜节律，原发性高血压患者与正常人相似，90%的患者夜间血压下降大于15mmHg，而66%的继发性高血压患者血压无明显昼夜节律变化。嗜铬细胞瘤患者血压夜间升高，肾病、原发性醛固酮增多症及肾移植术后高血压患者也无睡眠中血压下降现象。动态血压监测可能有助于鉴别继发性高血压，对于夜间血压不降低的患者，应注意排除有无继发性高血压[2]。
根据《内经》：“诸风掉眩，皆属于肝”，认为高血压病之眩晕与肝脏关系最为密切，次为肾、心。“肝与肾”，肾所藏之精，乃人体真阴之源，而其中又蕴藏着命门的真阳，只宜封藏，不宜亏损。若肾脏真阴亏损首先影响肝阴，肝阴亏损则肝阳上亢，反复的肝阳上亢又必然进一步损伤肾阴，二者关系极为密切。“肝与心”，肝藏血，心主血，心与肝在生理上关系密切，当肝阴不足时，既可导致肝阳上亢，又可导致心火亢盛，而心火又可耗损肝阴，如此形成恶性循环，使病情加剧。而“心与肾”，心居上焦，肾居下焦，在正常情况下，心与肾互相协调，互相制约，彼此交通，保持相对平衡状态。如果两者失衡，肾阴亏虚不能制约心火而致心火亢盛，就出现失眠多梦，心烦易怒等“心肾不交”的症状。
血压平胶囊由天麻、酸枣仁、菊花、漢防已、怀牛膝等组成。方中天麻甘平，专入肝经，平肝潜阳；酸枣仁甘平，入心、肝二经，养肝柔肝，宁心安神，共为主药。菊花入肝经，轻清甘润，集养肝、清肝、平肝于一体，且有明目定眩的作用，而为辅药。汉防已专功行水决渎，以达于下；怀牛膝入肝肾二经，补肝肾，强腰膝，引血下行，且有活血利尿的作用，二味共为佐使药。该方重在治肝，兼顾肾、心，共奏养肝清肝、平肝潜阳、利尿定眩之效。天麻中含量较高的主要成分是天麻素，其主要的药理作用有：镇静、镇痛、抗惊厥的作用；可降低血压，减慢心率，乙酰天麻素对血管平滑肌有解痉作用，并能拮抗去甲肾上腺素所引起的血管收缩作用，对心肌细胞中毒性或缺氧损伤有保护作用，具有抑制血小板聚集作用；耐缺氧作用，延缓衰老等。酸枣仁能降低血压，抗心律失常和抗心肌缺血，降血脂和防治动脉粥样硬化作用，抑制血小板聚集作用，并能提高缺氧耐力等。菊花所含菊甙有降压作用，对心率无变化或减慢，有显著扩张冠脉、增加冠脉血流和减轻心肌缺血的作用，并对脂质代谢有调节作用。汉防已的各种生物碱对多种动物均具有降低血压的作用，且可能与对钙拮抗作用有关，其降压作用起效快而持久；有扩张冠脉和保护心肌的作用亦具有抑制血小板聚集作用；利尿作用等。怀牛膝有短暂的降压作用以及降血糖和降脂作用等。[3][4][5]从现代中药药理研究进行综合分析，该方具有的降压作用可能机制有：降低外周阻力，扩张小动脉，抑制交感神经兴奋性和拮抗肾上腺素的作用，抑制血管运动中枢，减慢心率，且不降低心肌收缩力。
动态血压全面反映了患者血压波动及昼夜节律的具体情况，有助于调整药物剂量与给药时间，恢复机体正常的血压节律，避免或减轻高血压对靶器官的损伤，已成为指导降压治疗的有效技术手段[6]。本文通过动态血压及证候疗效证实了血压平胶囊的降压疗效确切且能有效改善中医证候。
参考文献：
[1] 陈慧，吴小盈，白玉茹，胡锡衷.动态血压监测在高血压诊疗中的价值[J].高血压杂志2003，11（12）：63-67.
[2] 王文艳，周晓芳.老年人动态血压监测的相关进展[J].中国老年学杂志，2008，28：7451-7453 .
[3] 王浴生，邓文龙，薛春生主编.中药药理与应用（第二版）.北京：人民卫生出版社，1998年
[4] 国家中医药管理局《中华本草》编委会.中华本草＼精选本（上、下册，第一版）.上海：上海科学技术出版社，1998年.
[5] 江苏新医学院编.中药大辞典（上下册，第一版）。上海：上海科学技术出版社，1995年.
[6] Verdecchia P，Angeli F，Gattobigio R.Clinical usefulness of ambulatory blood pressure monitoring.J Am Soc Nephrol，2004，15：30-33.
【关键词】血压平胶囊；厄贝沙坦胶囊；阴虚阳亢；动态血压
动态血压检测值比偶测血压值具有更好的重复性，较少受心理行为或安慰剂因素的影响，因而能使各种有关高血压研究的设计简单化，并使研究病例数减少；揭示了血压在全天的昼夜变化的客观规律，使人们对高血压病的诊治和研究发生了质的飞跃。血压平胶囊是陈新宇教授积多年临床经验研制的中药方剂。主要用来治疗原发性高血压。笔者应用血压平胶囊治疗阴虚阳亢型原发性高血压患者，取得了满意疗效。现报道如下。
临床资料与方法
1临床资料
1.1病例来源及分组
全部病例共60例，均来自于2010年7月至2011年2月湖南中医药大学第一附属医院心血管内科门诊及住院的原发性高血压病人。根据纳入标准和排除标准，采用Doll’s临床病例随机表将患者随机分为血压平胶囊治疗组和厄贝沙坦胶囊对照组，每组各30例。两组一般资料见表1。
1.2纳入标准高血压病诊断、分级标准及动态血压诊断标准参照《中国高血压防治指南》（2005年修订版），符合1级、2级原发性高血压中、高危诊断标准。中医辨证属阴虚阳亢型；中医诊断标准及辨证分型标准参照《中药新药临床研究指导原则》。症状分级标准参考《中医量化诊断》。
1.3排除标准 经相关检查，除外有继发性高血压，及合并有其它严重器质性疾病；中医辨证两型并见，无主次之分或证型复杂者。
2研究方法
2.1洗脱期进行实验前停服治疗高血压的药物1周，并在第2周测量血压3次。洗脱期间，血压回升达到或超过既往最高血压水平时提前结束洗脱期，开始进行临床实验。
2.2给药方法治疗组与对照组分别口服血压平胶囊（湖南中医药大学第一附属医院制剂室提供，规格：0.43g/粒，5粒/次，3次/日）及厄贝沙坦胶囊（规格：150mg/粒，150mg /次，1次/日）。均以4周为1个疗程。
3观察指标
3.1血压疗效：a.偶测血压：分别于治疗前及治疗后第1周、第2周、第3周、第4周每天3次定时测血压，取其平均值，观察收缩压、舒张压的变化趋势。b.24h动态血压：分别于治疗前后做一次24小时动态血压，记录24h平均收缩压（24hSBP）与平均舒张压（24hDBP）；白昼（6～22时）平均收缩压（dSBP）与平均舒张压（dDBP）；夜间（22～6时）平均收缩压（nSBP）与平均舒张压（nDBP）。
3.2 证候疗效：观察治疗前后相关症状的变化。主症： 眩晕、头痛、腰膝酸软、五心烦热。次症：失眠、心悸、耳鸣、健忘。舌脉象：舌质红苔薄白、或少苔、脉弦细而数。采用半定量计分方法。主症分为无、轻、中、重四级，分别计为0、2、4、6分；次症分为无、轻、中、重四级，分别计为0、1、2、3分。其中舌、脉仅做参考，不参与计分。
4疗效判定标准
血压疗效判定标准及中医证候疗效评定标准参照2002年卫生部颁布的《中药新药临床研究指导原则》。
5统计学处理
统计分析采用SPSS16.0统计软件进行处理。所有统计检验采用双侧检验，P<0.05即认为所检验的差异有统计学意义。各组计数资料以率或构成比表示，采用χ2检验；疗效比较、等级资料采用秩和检验。
2 结果与分析
2.1 两组动态血压参数比较见表2
3 讨论
动态血压监测临床应用适应症[1]：排除白大衣性高血压， 确诊临界高血压， 老年高血压， 夜间高血压， 对降压治疗抵抗， 指导降压治疗，妊娠高血压， 低血压和发作性高血压的评估。研究发现，原发性高血压与继发性高血压患者血压具有不同的昼夜节律，原发性高血压患者与正常人相似，90%的患者夜间血压下降大于15mmHg，而66%的继发性高血压患者血压无明显昼夜节律变化。嗜铬细胞瘤患者血压夜间升高，肾病、原发性醛固酮增多症及肾移植术后高血压患者也无睡眠中血压下降现象。动态血压监测可能有助于鉴别继发性高血压，对于夜间血压不降低的患者，应注意排除有无继发性高血压[2]。
根据《内经》：“诸风掉眩，皆属于肝”，认为高血压病之眩晕与肝脏关系最为密切，次为肾、心。“肝与肾”，肾所藏之精，乃人体真阴之源，而其中又蕴藏着命门的真阳，只宜封藏，不宜亏损。若肾脏真阴亏损首先影响肝阴，肝阴亏损则肝阳上亢，反复的肝阳上亢又必然进一步损伤肾阴，二者关系极为密切。“肝与心”，肝藏血，心主血，心与肝在生理上关系密切，当肝阴不足时，既可导致肝阳上亢，又可导致心火亢盛，而心火又可耗损肝阴，如此形成恶性循环，使病情加剧。而“心与肾”，心居上焦，肾居下焦，在正常情况下，心与肾互相协调，互相制约，彼此交通，保持相对平衡状态。如果两者失衡，肾阴亏虚不能制约心火而致心火亢盛，就出现失眠多梦，心烦易怒等“心肾不交”的症状。
血压平胶囊由天麻、酸枣仁、菊花、漢防已、怀牛膝等组成。方中天麻甘平，专入肝经，平肝潜阳；酸枣仁甘平，入心、肝二经，养肝柔肝，宁心安神，共为主药。菊花入肝经，轻清甘润，集养肝、清肝、平肝于一体，且有明目定眩的作用，而为辅药。汉防已专功行水决渎，以达于下；怀牛膝入肝肾二经，补肝肾，强腰膝，引血下行，且有活血利尿的作用，二味共为佐使药。该方重在治肝，兼顾肾、心，共奏养肝清肝、平肝潜阳、利尿定眩之效。天麻中含量较高的主要成分是天麻素，其主要的药理作用有：镇静、镇痛、抗惊厥的作用；可降低血压，减慢心率，乙酰天麻素对血管平滑肌有解痉作用，并能拮抗去甲肾上腺素所引起的血管收缩作用，对心肌细胞中毒性或缺氧损伤有保护作用，具有抑制血小板聚集作用；耐缺氧作用，延缓衰老等。酸枣仁能降低血压，抗心律失常和抗心肌缺血，降血脂和防治动脉粥样硬化作用，抑制血小板聚集作用，并能提高缺氧耐力等。菊花所含菊甙有降压作用，对心率无变化或减慢，有显著扩张冠脉、增加冠脉血流和减轻心肌缺血的作用，并对脂质代谢有调节作用。汉防已的各种生物碱对多种动物均具有降低血压的作用，且可能与对钙拮抗作用有关，其降压作用起效快而持久；有扩张冠脉和保护心肌的作用亦具有抑制血小板聚集作用；利尿作用等。怀牛膝有短暂的降压作用以及降血糖和降脂作用等。[3][4][5]从现代中药药理研究进行综合分析，该方具有的降压作用可能机制有：降低外周阻力，扩张小动脉，抑制交感神经兴奋性和拮抗肾上腺素的作用，抑制血管运动中枢，减慢心率，且不降低心肌收缩力。
动态血压全面反映了患者血压波动及昼夜节律的具体情况，有助于调整药物剂量与给药时间，恢复机体正常的血压节律，避免或减轻高血压对靶器官的损伤，已成为指导降压治疗的有效技术手段[6]。本文通过动态血压及证候疗效证实了血压平胶囊的降压疗效确切且能有效改善中医证候。
参考文献：
[1] 陈慧，吴小盈，白玉茹，胡锡衷.动态血压监测在高血压诊疗中的价值[J].高血压杂志2003，11（12）：63-67.
[2] 王文艳，周晓芳.老年人动态血压监测的相关进展[J].中国老年学杂志，2008，28：7451-7453 .
[3] 王浴生，邓文龙，薛春生主编.中药药理与应用（第二版）.北京：人民卫生出版社，1998年
[4] 国家中医药管理局《中华本草》编委会.中华本草＼精选本（上、下册，第一版）.上海：上海科学技术出版社，1998年.
[5] 江苏新医学院编.中药大辞典（上下册，第一版）。上海：上海科学技术出版社，1995年.
[6] Verdecchia P，Angeli F，Gattobigio R.Clinical usefulness of ambulatory blood pressure monitoring.J Am Soc Nephrol，2004，15：30-33.