动态比浊法测定注射用穿琥宁细菌内毒素的含量

来源 :中药新药与临床药理 | 被引量 : 0次 | 上传用户:sentimantal
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目的测定注射用穿琥宁中细菌内毒素含量.方法应用动态比浊法鲎试验,通过对样品中定量添加标准内毒素的干扰预试验,将穿琥宁原液及1∶40,1∶80,1∶120,1∶200等5个浓度的系列稀释液,定量添加标准内毒素,其回收率分别为0%,21.18%,76.69%,101.1%,117.8%;从中筛选出最佳的检测浓度1∶200稀释液,进行3个批号穿琥宁(000408,000409,001023)正式干扰试验,样品中定量添加标准内毒素,其回收率分别为110.5%、124.4%、87.98%.结果标准内毒素使用5.00
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