【摘 要】
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[目的]比较cobas 4800检测和careHPV人乳头瘤病毒(human papillomavirus,HPV)检测方法用于宫颈癌筛查的有效性和一致性。[方法]本研究纳入856名研究对象,采用cobas4800和care
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[目的]比较cobas 4800检测和careHPV人乳头瘤病毒(human papillomavirus,HPV)检测方法用于宫颈癌筛查的有效性和一致性。[方法]本研究纳入856名研究对象,采用cobas4800和careHPV检测方法对宫颈脱落细胞标本进行HPV DNA检测。以病理组织学为金标准,评估careHPV和cobas 4800检出宫颈上皮内瘤变2(cervical intraepithelial neoplasia grade 2,CIN2)及以上病人的有效性和准确性。采用McNemar检验对两种检测方法进行一致性检验。[结果]最终853例妇女的有效检测结果纳入统计分析。careHPV和cobas 4800检出HPV DNA阳性率分别是37.1%(316/853)和39.3%(335/853)。cobas 4800检测和careHPV检出HPV DNA一致率为83.2%(710/853),Kappa=0.65(95%CI:0.59~0.70)。careHPV和cobas 4800检出CIN2+的敏感度和特异性分别为94.4%(95%CI:81.3%~99.2%)和65.5%(95%CI:62.1%~68.7%),94.4%(95%CI:81.3%~99.2%)和63.2%(95%CI:59.7%~66.5%)。在最后纳入统计分析的853名妇女中HPV16和HPV 18的感染率分别为13.1%和2.6%,而在36例CIN2+的病人中,HPV16和HPV18的感染率分别为77.8%和2.8%。[结论]careHPV和cobas4800作为初筛方法检出CIN2+的一致性较好,然而两种方法又有其不同的优势,应该根据当地的经济水平来选择用于筛查的HPV DNA检测方法。
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