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目的观察调胃消滞丸治疗急性胃肠炎（食滞湿阻证）的临床疗效。方法226例急性胃肠炎患者采用分层区组随机、单盲、阳性药平行对照、多中心临床试验方法。治疗组167例，用调胃消滞丸，每次1袋，每日2次，口服；对照组59例，用藿香正气丸，每次1袋，每日3次，口服；3天为1个疗程。结果两组临床疗效比较无显著性差异（P〉0．05）。两组中医证候疗效比较无显著性差异（P〉0．05）。两组治疗后各临床症状改善情况、消失率组间比较无明显差异（P〉0．05）。试验期间未发现与治疗相关的不良反应事件及实验检查异常。结论调胃消滞丸