【摘 要】
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目的:分析复方感冒灵颗粒制剂技术改良。方法:在不改变感冒灵颗粒中药、化学药方组成及处方量的基础上,采用喷雾干燥制粒工艺技术制作感冒灵颗粒制剂,便于患者服用,制作工艺
【机 构】
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广州白云山制药股份有限公司白云山何济公制药厂,
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目的:分析复方感冒灵颗粒制剂技术改良。方法:在不改变感冒灵颗粒中药、化学药方组成及处方量的基础上,采用喷雾干燥制粒工艺技术制作感冒灵颗粒制剂,便于患者服用,制作工艺完善后,制定药剂质量标准,分析复方感冒灵颗粒制的乙酰氨基酚、咖啡因等含量。结果:最佳制作工艺:流浸膏密度为1.22、喷雾速度设定为5g/min、进风温度为75℃、雾化压力为3bar。粒度符合规定,水分含量为1.05%,溶解性符合规定,装量差异符合规定,对乙酰氨基酚、咖啡因的含量采用高效液相法测定,咖啡因平均含量(标示量%)96.25,对乙酰氨基酚平均含量(标示量%)101.32。结论:采用喷雾干燥制粒工艺技术制作感冒灵颗粒制剂,生产工序简单,物料混合均匀,值得推广应用。
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