【摘 要】
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目的:采用高效液相色谱法(HPLC)测定氨鲁米特中的杂质m-氨鲁米特的含量.方法:色谱柱Waters Spherlsorb ODS(4.6 mm×150 mm,5 μm),流动相为醋酸盐缓冲液(pH 5.0)∶甲醇(
【机 构】
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江苏省南通华山药业有限公司,江苏省南通精华制药有限公司
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目的:采用高效液相色谱法(HPLC)测定氨鲁米特中的杂质m-氨鲁米特的含量.方法:色谱柱Waters Spherlsorb ODS(4.6 mm×150 mm,5 μm),流动相为醋酸盐缓冲液(pH 5.0)∶甲醇(75∶25),检测波长240 nm.结果:测定氨鲁米特中的杂质m-氨鲁米特的含量＜1.0%,线性范围0.025～0.15 μg(n＝5),r＝0.999 8,平均回收率100.7%,RSD＝1.33%.结论:该法用于测定氨鲁米特中杂质m-氨鲁米特的限量检查,方法准确,重现性好,专属性
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