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目的观察开心解郁方治疗血管性抑郁症(VD)的临床效果,初步揭示其作用机制。方法自2012年3月~2014年2月完成观察中国中医科学院广安门医院门诊60例VD患者,采用实用性随机对照,按3∶2比例入组,分为治疗组(35例)和对照组(25例),治疗组服用中药开心解郁方,对照组服用氢溴酸西酞普兰片。两组患者分别于治疗前和治疗后2、4、8周记录汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、中医症状积分表观察疗效,治疗前后进行血清5-羟色胺(5-HT)、脑源性神经营养因子(BDNF)浓度检测及血、尿常规、肝肾功能检查。结果两组患者治疗2、4、8周后HAMD量表评分均较治疗前显著降低(均P<0.01),两组治疗后组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组抑郁疗效比较,治疗组总有效率为88.57%,对照组总有效率为88.00%,差异无统计学意义(P>0.05)。两组治疗2、4、8周后中医症状积分均较治疗前显著降低(均P<0.01),两组治疗2、4周后中医症状积分比较差异均无统计学意义(P>0.05),但治疗8周后治疗组明显低于对照组(P<0.01)。从中医症状综合疗效来看,治疗组总有效率为85.71%,对照组总有效率为64.00%,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组在改善不思饮食、善太息、乏力、失眠等症状方面较对照组更具优势(P<0.05)。两组治疗后5-HT、BDNF均较治疗前明显升高(P<0.01),但两组治疗后组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论开心解郁方具有较好的抗抑郁作用,疗效与氢溴酸西酞普兰相当,而在缓解中医症状方面更具优势,可能与促进5-HT、BDNF的合成或释放有关。