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目的:观察自拟中药方-脊髓康治疗脊髓损伤的实验及临床应用效果。方法:动物实验于2003-09/2005-06在南京中医药大学药学院实验室完成,分别进行3个实验:①脊髓康对小鼠棉球肉芽肿质量变化的影响:50只小鼠腋部皮下植入灭菌消毒棉球,缝合后分为5组,即模型组、阿司匹林组、脊髓康(主要由当归、川芎、黄芪、丹参、赤芍等药物组成)12.5g/kg,25g/kg,50g/kg组,每组10只。灌胃给药8d后处死小鼠,取出棉球计算肉芽组织干重。②脊髓康对醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性增加的影响:50只小鼠,分组同上。静脉注射给药20min后尾静脉注射伊文思蓝生理盐水溶液,然后腹腔注射醋酸,20min后处死各组小鼠,生理盐水反复冲洗腹腔,收集洗涤液离心,测定吸光度值。③脊髓康对Allen法脊髓损伤造模大鼠的抗脊髓损伤作用:60只大鼠分为6组,即假手术组、模型组、地塞米松组、脊髓康12.5g/kg,25g/kg,50g/kg组,每组10只,灌胃给药5d。除假手术组外,麻醉后均行A11en法脊髓损伤大鼠模型制备,假手术组行T9～l0棘突椎板全切除。分别于术后1,3,7,14d按改良的Tarlov标准评价大鼠双后肢神经功能恢复情况(分为5级:1分,没有可觉察的后肢活动;5分,后肢功能完全恢复)。临床观察选择于2003-09/2006-02在江南大学附属无锡市第五人民医院骨科住院的脊髓损伤患者84例,均自愿参加观察。按随机数字表法分为治疗组和对照组,每组42例。对照组常规治疗;治疗组在对照组基础上加用中药脊髓康,50mL口服,2次/d,3周为1个疗程。1个疗程后进行疗效评估:①运动评分:检查身体两侧各自10对肌节中的关键肌,各肌肉的肌力均分为6级,分别记为0～5分:0=完全瘫痪;5=正常肌力。双侧总分为100分。②脊髓损伤程度:采用美国脊髓损伤协会分类标准,共分为5级:A完全性损害,E正常。结果:动物实验结果:①各组小鼠的肉芽组织干重比较:脊髓康50g/kg组显著低于模型组[(46.54±6.78,55.01±12.37)mg,P<0.05]。②各组小鼠腹腔洗涤液吸光度比较:脊髓康12.5g/kg,25g/kg组均显著低于模型组(0.87±0.19,0.84±0.16,1.06±0.19,P<0.05)。③各组大鼠的双后肢神经功能评分比较:术后3,7,14d脊髓康各剂量组均显著高于模型组(P<0.05)。临床观察结果:①两组观察对象的运动评分比较:治疗组、对照组治疗1个疗程后评分均显著高于治疗前[92.00±9.95,71.67±19.94;83.76±24.12,78.81±23.17,(P<0.05)],治疗组评分显著高于对照组(P<0.05)。②两组观察对象的总体改善率(美国脊髓损伤协会分级升高1级或以上)比较:治疗组的总体改善率显著高于对照组(69%,45%,P<0.05)。结论:脊髓康能防止脊髓损伤的继发性改变,促进神经组织的恢复及再生。