【摘 要】
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目的:建立HPLC法测定葛根素注射液含量的不确定度分析方法。方法:通过建立HPLC含量测定法的数学模型,找出影响不确定度的因素并对各个不确定度分量进行评定。结果:计算各分量
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目的:建立HPLC法测定葛根素注射液含量的不确定度分析方法。方法:通过建立HPLC含量测定法的数学模型,找出影响不确定度的因素并对各个不确定度分量进行评定。结果:计算各分量的相对标准不确定度,由此计算合成不确定度及扩展不确定度(P=95%,K=2)。结论:测量不确定度可用于对葛根素注射液含量测定结果的评定。
Objective: To establish an analytical method for determining the uncertainty of puerarin injection by HPLC. Methods: By establishing a mathematical model for HPLC content determination, the factors affecting the uncertainty were identified and each uncertainty component was evaluated. Results: The relative standard uncertainty of each component was calculated, from which the combined uncertainty and extended uncertainty were calculated (P=95%, K=2). Conclusion: The measurement uncertainty can be used to evaluate the puerarin injection assay results.
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