二手医疗器械身份该“转正”——我国医疗器械监管存在问题分析

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目的探讨二手医疗器械"转正"的科学性和依据。方法结合国际惯例,分析国内二手医疗器械使用的现状、监管问题等。结果和结论应尽快完善二手医疗器械流通领域的相关法律、法规,充分利用现有资源组建质量管理体系认证机构、大型医疗器械专家系统、专业检测机构、临床评价机构等,或采用政府机构与第三方认证机构相结合的方式,对大型医疗器械进行定时的全方位"体检",让合格的二手医疗器械能够在各自岗位上"合法服役,贡献余热"。
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