【摘 要】
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目的研究螺内酯片（利尿药,抗高血压药）在健康人体内的相对生物利用度,并进行生物等效性评价。方法采用随机交叉自身对照试验设计,18名健康男性受试者分别单剂量口服螺内酯受试
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目的研究螺内酯片（利尿药,抗高血压药）在健康人体内的相对生物利用度,并进行生物等效性评价。方法采用随机交叉自身对照试验设计,18名健康男性受试者分别单剂量口服螺内酯受试制剂或参比制剂25 mg后,取静脉血,采用HPLC-MS法测定其活性代谢产物坎利酮的血浆浓度,计算主要药代动力学参数。以方差分析进行均数的差别检验,以双单侧t检验进行生物等效性判定。结果受试者分别口服受试制剂和参比制剂后,坎利酮的主要药代动力学参数如下：AUC0→72分别为（684.8±184.4）、（682.1±212
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