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【摘要】 目的 研究复方苦参注射液联合吉西他滨加顺铂(GP)方案治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效及毒副反应。方法 入选病例均为Ⅲ/Ⅳ期非小细胞肺癌,共80例,分为两组:第一组50例,复方苦参注射液联合GP方案;第二组30例,单纯GP方案。结果 第一组,完全缓解(CR)0例,部分缓解(PR)24例,总有效率(CR+PR) 48%;第二组完全缓解(CR)0例,部分缓解(PR)13例,总有效率43.33%,两组有效率比较P>0.05,无显著性差异。结论 复方苦参注射液联合GP方案对晚期非小细胞肺癌有减毒增效,提高生存质量的作用。
【关键词】 复方苦参注射液; 晚期非小细胞肺癌;化疗
Evaluation and analysis of compound matrine injection in combination with GP Chemotherapy on the treatment of advanced non-small-cell lung cancer
CUI Jie.
Dept. of Onchology, Shangqiu First People Hospital, Shangqiu 476100, China
【Abstract】 Objective To evaluate the efficacy and toxicity of gemeitabine combined with cisplatin(GP regimen) in the treatment of stage Ⅲ or Ⅳ advanced non-small-cell lung cancer. Methods 80 Patients with III/IV advanced Non-small-cell Lung Cancer (NSCLC) were enrolled: 50 in the trial group were assigned to receive Compound Matrine injection in combination with GP chemotherapy and 30 in the contrast group to receive GP chemotherapy alone. Results The total response rate in the trial group was 48%;0 was complete remission and 24 were partial remission. The total response rate in the contrast group was 43.33%:0 was complete remission and 13 were partial remission. The difference of the overall response rate between the two groups showed insignificant(P>0.05). Conclusion Compound Matrine injection combined with GP shows efficacy of attenuation and synergism while improving quality of life in the treatment of patients with advanced NSCLC.
【Key words】 Non-small-cell Lung Cancer; Compound Matrine Injection; Chemotherapy
DOI:10.3760/cma.j.issn 1673-8799.2010.11.09
作者单位:476100河南省商丘市第一人民医院
肺癌是一种常见的恶性肿瘤,其发病率和死亡率均排在而行肿瘤的首位。非小细胞肺癌(Non-small-cell Lung Cancer,NSCLC)占肺癌所有病例的80%以上,由于检查方法滞后和防癌意识不强,在被确诊为肺癌时,75%~85%的患者已处于晚期或局部晚期,失去了手术治疗的机会,因此多采用化疗治疗方法。复方苦参注射液有苦参和白土苓提取物组成,药理试验和临床应用表明,该药是一类有良好抗癌作用并能增强免疫功能、活血镇痛的中药制剂[1]。本文根据80例临床实例,采用复方苦参注射液联合GP方案治疗,对晚期NSCLC的治疗疗效进行总结。
1 资料与方法
1.1 病例来源
病例来源为2009年1月至2010年1月在我科住院的非小细胞肺癌患者,均经病理确诊,并有 CT、B超检查结果,测量病灶,共80例。有胸腔积液者行胸腔穿刺闭式引流后,再行化疗。随机分为治疗组(复方苦参注射液联合GP方案化疗)和对照组(单纯GP方案化疗),其中治疗组50例,对照组30例。治疗组50病例中,男30例,女20例,年龄33~80岁,中位年龄68岁,腺癌25例,鳞癌20例,鳞腺癌5例,大细胞癌5例,Ⅲ期40,Ⅳ期15例;对照组30病例中,男20例,女10例,年龄38~75岁,中位年龄65岁,腺癌15例,鳞癌10例,鳞腺癌5例,Ⅲ期20,Ⅳ期10例。两组患者的平均年龄、性别比例及病理分型程度比较,无显著性差异(P>0.05),具有可比性。
1.2 治疗方法
复方苦参注射液联合GP方案组:吉西他滨1000 mg/m,第1、第8天静脉滴注;顺铂30 mg/m2,d2~d4静脉滴注;复方苦参注射液30 ml加5%葡萄糖液250 ml,d1~d20;21 d为 1个周期。单纯GP方案组:吉西他滨和顺铂治疗方法同上,不加复方苦参注射液,21 d为1个周期。所有患者同时辅以5-HT3受体阻滞剂止吐,如出现粒细胞下降达到Ⅰ度以上时予以重组人粒细胞集落刺激因子治疗,血小板和红细胞出现Ⅲ度或者Ⅲ度以上的抑制时予以成分输血和(或)白细胞介素-11和促红素治疗。患者至少接受2个周期化疗,如中性粒细胞不低于2×109/L,血小板不低于75×109/L,则开始新的疗程,否则暂时中断治疗,2周期后评价疗效。
1.3 疗效评定标准
近期疗效根据RECIST实体瘤疗效评定标准进行评估,分为完全缓解(CR),部分缓解(PR),稳定(SO)和进展(PD),RR(CR+PR,有效率)。KPS评分标准按Karnofsky评分:治疗后增加10分且持续2周以上为阳性,治疗后减少10分且持续2周以上为隐性,治疗后增加或减少小于10分为稳定,两组近期疗效比较见表1。生存期为从化疗开始至死亡或末次随访时间[2]。
1.4 统计学方法
有效率、疼痛缓解率、生活质量提高率和不良反应比较采用t检验,P<0.05为有显著性差异,表示有统计学意义。2 结果
2.1 近期疗效
80例患者均完成2周期以上化疗,全部进入疗效评价和不良反应评价。复方苦参注射液联合GP方案(苦参组)50例,完全缓解(CR)0例,部分缓解(PR)24例,稳定(SD)22例,总有效率(CR+PR)48%;单纯GP方案组(对照组)30例,完全缓解(CR)0例,部分缓解(PR)13例,稳定(SD)11例,总有效率43.33%, 两组疗效有效率比较,无显著性差异(P>0.05),见表1。
2.4 不良反应 常见的不良反应主要包括白细胞减少、血红蛋白下降、肝胃功能下降、恶心呕吐和脱发等,两组反应见表4。苦参组的治疗结果中,白细胞减少的发生率为62%,对照组90%,比较差异有显著性(P<0.05);两组肝、胃、肾功能损害发生率分别为16%、16%、8%和50%、30%、26%,差异具有显著性(P<0.05);两组恶心、呕吐发生率分别为12%和33.33%,差异具有显著性。
3 讨论
肺癌是我国常见的恶性肿瘤,在我国常见恶性肿瘤中,其发病率和死亡率都在前四位。到医院就诊的病例中,不能手术的Ⅲ-Ⅳ期患者占绝大多数。肺癌的治疗仍提倡综合治疗,不能手术的晚期非小细胞肺癌,化疗成为最主要的治疗手段,但无统一的标准方案[3]。一般认为,较常用的药物有长春瑞滨、紫杉醇、吉西他滨以及铂类药物的顺铂、卡铂等,和由上述药物组成的含铂类的NP,TP和GP方案。顺铂为非特异性细胞周期物,体内和体外试验均证实吉西他滨与顺铂联合有协同和相加作用,能明显改善患者的生存期和生活质量[5]。但顺铂有严重的药品不良反应,主要包括肝肾等损伤和恶心、呕吐等,临床应用收到了一定的限制。
复方苦参注射液由苦参和白土苓提取物组成,联合化疗方案在治疗肺癌方面具有减毒增效的作用,疗效较好,可提高生存质量[4]。作者利用复方苦参注射液联合吉西他滨和顺铂治疗晚期非小细胞肺癌患者取得了48%的近期有效率,与对照组近期有效率(43.33%)相比,疗效无明显增加(P>0.05),但患者生存质量提高率、疼痛缓解率明显优于对照组,恶心呕吐发生率、白细胞减少、肝胃肾功能损害等发生率明显轻于对照组。
综上所述,复方苦参注射液联合GP方案明显优于单纯GP方案,可有效减轻化疗所致的不良反应,可提高患者对化疗的忍耐性、依从性和生活质量。
参考文献
[1] 申国宏,卞丹阳,杨曦.复方苦参注射液联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌临床观察.山西中医,2009,25(4):23.
[2] 孙燕.内科肿瘤学.北京:人民卫生出版社,2005.
[3] 李红梅,高雅苓.含顺铂的三种化疗方案治疗非小细胞肺癌的临床比较.肿瘤防治研究,2006,33(9):670-672.
[4] 张湘茹,孙燕.去甲长春花碱加顺铂治疗晚期非小细胞肺癌42例.中华肿瘤杂志,1998,20(1):60.
[5] 姜维关,蒋华,陈谦.GP和NP方案治疗晚期非小细胞肺癌的对照研究.现代肿瘤医学,2008,16(12):2107-2109.
【关键词】 复方苦参注射液; 晚期非小细胞肺癌;化疗
Evaluation and analysis of compound matrine injection in combination with GP Chemotherapy on the treatment of advanced non-small-cell lung cancer
CUI Jie.
Dept. of Onchology, Shangqiu First People Hospital, Shangqiu 476100, China
【Abstract】 Objective To evaluate the efficacy and toxicity of gemeitabine combined with cisplatin(GP regimen) in the treatment of stage Ⅲ or Ⅳ advanced non-small-cell lung cancer. Methods 80 Patients with III/IV advanced Non-small-cell Lung Cancer (NSCLC) were enrolled: 50 in the trial group were assigned to receive Compound Matrine injection in combination with GP chemotherapy and 30 in the contrast group to receive GP chemotherapy alone. Results The total response rate in the trial group was 48%;0 was complete remission and 24 were partial remission. The total response rate in the contrast group was 43.33%:0 was complete remission and 13 were partial remission. The difference of the overall response rate between the two groups showed insignificant(P>0.05). Conclusion Compound Matrine injection combined with GP shows efficacy of attenuation and synergism while improving quality of life in the treatment of patients with advanced NSCLC.
【Key words】 Non-small-cell Lung Cancer; Compound Matrine Injection; Chemotherapy
DOI:10.3760/cma.j.issn 1673-8799.2010.11.09
作者单位:476100河南省商丘市第一人民医院
肺癌是一种常见的恶性肿瘤,其发病率和死亡率均排在而行肿瘤的首位。非小细胞肺癌(Non-small-cell Lung Cancer,NSCLC)占肺癌所有病例的80%以上,由于检查方法滞后和防癌意识不强,在被确诊为肺癌时,75%~85%的患者已处于晚期或局部晚期,失去了手术治疗的机会,因此多采用化疗治疗方法。复方苦参注射液有苦参和白土苓提取物组成,药理试验和临床应用表明,该药是一类有良好抗癌作用并能增强免疫功能、活血镇痛的中药制剂[1]。本文根据80例临床实例,采用复方苦参注射液联合GP方案治疗,对晚期NSCLC的治疗疗效进行总结。
1 资料与方法
1.1 病例来源
病例来源为2009年1月至2010年1月在我科住院的非小细胞肺癌患者,均经病理确诊,并有 CT、B超检查结果,测量病灶,共80例。有胸腔积液者行胸腔穿刺闭式引流后,再行化疗。随机分为治疗组(复方苦参注射液联合GP方案化疗)和对照组(单纯GP方案化疗),其中治疗组50例,对照组30例。治疗组50病例中,男30例,女20例,年龄33~80岁,中位年龄68岁,腺癌25例,鳞癌20例,鳞腺癌5例,大细胞癌5例,Ⅲ期40,Ⅳ期15例;对照组30病例中,男20例,女10例,年龄38~75岁,中位年龄65岁,腺癌15例,鳞癌10例,鳞腺癌5例,Ⅲ期20,Ⅳ期10例。两组患者的平均年龄、性别比例及病理分型程度比较,无显著性差异(P>0.05),具有可比性。
1.2 治疗方法
复方苦参注射液联合GP方案组:吉西他滨1000 mg/m,第1、第8天静脉滴注;顺铂30 mg/m2,d2~d4静脉滴注;复方苦参注射液30 ml加5%葡萄糖液250 ml,d1~d20;21 d为 1个周期。单纯GP方案组:吉西他滨和顺铂治疗方法同上,不加复方苦参注射液,21 d为1个周期。所有患者同时辅以5-HT3受体阻滞剂止吐,如出现粒细胞下降达到Ⅰ度以上时予以重组人粒细胞集落刺激因子治疗,血小板和红细胞出现Ⅲ度或者Ⅲ度以上的抑制时予以成分输血和(或)白细胞介素-11和促红素治疗。患者至少接受2个周期化疗,如中性粒细胞不低于2×109/L,血小板不低于75×109/L,则开始新的疗程,否则暂时中断治疗,2周期后评价疗效。
1.3 疗效评定标准
近期疗效根据RECIST实体瘤疗效评定标准进行评估,分为完全缓解(CR),部分缓解(PR),稳定(SO)和进展(PD),RR(CR+PR,有效率)。KPS评分标准按Karnofsky评分:治疗后增加10分且持续2周以上为阳性,治疗后减少10分且持续2周以上为隐性,治疗后增加或减少小于10分为稳定,两组近期疗效比较见表1。生存期为从化疗开始至死亡或末次随访时间[2]。
1.4 统计学方法
有效率、疼痛缓解率、生活质量提高率和不良反应比较采用t检验,P<0.05为有显著性差异,表示有统计学意义。2 结果
2.1 近期疗效
80例患者均完成2周期以上化疗,全部进入疗效评价和不良反应评价。复方苦参注射液联合GP方案(苦参组)50例,完全缓解(CR)0例,部分缓解(PR)24例,稳定(SD)22例,总有效率(CR+PR)48%;单纯GP方案组(对照组)30例,完全缓解(CR)0例,部分缓解(PR)13例,稳定(SD)11例,总有效率43.33%, 两组疗效有效率比较,无显著性差异(P>0.05),见表1。
2.4 不良反应 常见的不良反应主要包括白细胞减少、血红蛋白下降、肝胃功能下降、恶心呕吐和脱发等,两组反应见表4。苦参组的治疗结果中,白细胞减少的发生率为62%,对照组90%,比较差异有显著性(P<0.05);两组肝、胃、肾功能损害发生率分别为16%、16%、8%和50%、30%、26%,差异具有显著性(P<0.05);两组恶心、呕吐发生率分别为12%和33.33%,差异具有显著性。
3 讨论
肺癌是我国常见的恶性肿瘤,在我国常见恶性肿瘤中,其发病率和死亡率都在前四位。到医院就诊的病例中,不能手术的Ⅲ-Ⅳ期患者占绝大多数。肺癌的治疗仍提倡综合治疗,不能手术的晚期非小细胞肺癌,化疗成为最主要的治疗手段,但无统一的标准方案[3]。一般认为,较常用的药物有长春瑞滨、紫杉醇、吉西他滨以及铂类药物的顺铂、卡铂等,和由上述药物组成的含铂类的NP,TP和GP方案。顺铂为非特异性细胞周期物,体内和体外试验均证实吉西他滨与顺铂联合有协同和相加作用,能明显改善患者的生存期和生活质量[5]。但顺铂有严重的药品不良反应,主要包括肝肾等损伤和恶心、呕吐等,临床应用收到了一定的限制。
复方苦参注射液由苦参和白土苓提取物组成,联合化疗方案在治疗肺癌方面具有减毒增效的作用,疗效较好,可提高生存质量[4]。作者利用复方苦参注射液联合吉西他滨和顺铂治疗晚期非小细胞肺癌患者取得了48%的近期有效率,与对照组近期有效率(43.33%)相比,疗效无明显增加(P>0.05),但患者生存质量提高率、疼痛缓解率明显优于对照组,恶心呕吐发生率、白细胞减少、肝胃肾功能损害等发生率明显轻于对照组。
综上所述,复方苦参注射液联合GP方案明显优于单纯GP方案,可有效减轻化疗所致的不良反应,可提高患者对化疗的忍耐性、依从性和生活质量。
参考文献
[1] 申国宏,卞丹阳,杨曦.复方苦参注射液联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌临床观察.山西中医,2009,25(4):23.
[2] 孙燕.内科肿瘤学.北京:人民卫生出版社,2005.
[3] 李红梅,高雅苓.含顺铂的三种化疗方案治疗非小细胞肺癌的临床比较.肿瘤防治研究,2006,33(9):670-672.
[4] 张湘茹,孙燕.去甲长春花碱加顺铂治疗晚期非小细胞肺癌42例.中华肿瘤杂志,1998,20(1):60.
[5] 姜维关,蒋华,陈谦.GP和NP方案治疗晚期非小细胞肺癌的对照研究.现代肿瘤医学,2008,16(12):2107-2109.